Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка двойного блока обезболивания молочной железы при мастэктомии с радикальной подмышечной лимфаденэктомией

27 ноября 2018 г. обновлено: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

В этом исследовании оценивается эффективность блокады грудно-межреберной фасциальной плоскости (блок PIF) для анестезии передних ветвей межреберных нервов и оценивается связь зубчатой ​​блокады с блокадой PIF при операции на груди.

Чтобы получить правильное завершение проспективного клинического исследования, мы должны начать новую серию включения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Операция на груди – одна из самых болезненных послеоперационных операций. Хорошо известно, что эта операция вызывает послеоперационную хроническую боль. Паравертебральная блокада из-за ее эффективности и менее инвазивного характера, чем эпидуральная анальгезия, быстро становится эталонной техникой обезболивания при больших операциях на груди.

Периферическая регионарная анестезия при операциях на молочной железе появилась в последние несколько лет. Среди этих методов - блок PEC, блок зубчатой ​​мышцы и, совсем недавно, блокада грудно-межреберной фасциальной плоскости (блок PIF).

В настоящее время в нашем стационаре в повседневной практике мы провели ассоциацию блокады зубчатой ​​мышцы и блокады PIF, что позволяет провести полную блокаду как латеральных ветвей межреберных нервов (при зубчатой ​​блокаде), так и передних ветвей межреберных нервов ( с блоком PIF). Таким образом, эта комбинация блокад может привести к полной анальгезии молочной железы, в то время как блокада зубчатой ​​мышцы сама по себе позволяет обезболивать только боковую часть груди.

Этот метод был описан Fajardo et al. Они указали на возможность ассоциации зубчатой ​​мышцы и блокады PIF и описали эту технику у пациента, но, насколько нам известно, оценка эффективности этой процедуры не проводилась.

Целью вашего исследования является анализ этой техники с помощью формы сбора, которая оценивает удовлетворенность и послеоперационное потребление морфина женщинами, получающими эту ассоциацию блоков перед общей анестезией для односторонней мастэктомии с гомолатеральной тотальной лимфаденэктомией.

Это чисто обсервационное исследование, которое оценивает нашу текущую практику в этом типе хирургии.

мы уже включили серию пациентов, но регистрация клинического испытания была сделана слишком поздно, чтобы сделать это правильно. Чтобы получить правильное завершение регистрации проспективных клинических исследований, мы должны начать новую серию включения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Aquitaine
      • Talence, Aquitaine, Франция, 33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациенткам, включенным в исследование, была проведена тотальная мастэктомия с полным удалением подмышечных лимфатических узлов.

Описание

Критерии включения:

  • тотальная мастэктомия с полным удалением подмышечных лимфатических узлов

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • противопоказание к операции
  • отказ пациента от протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационное потребление морфина до 72 часов после операции.
Временное ограничение: 3 дня
Основной целью исследования является оценка послеоперационного потребления морфина в течение 72 часов после операции.
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли в течение первых 72 часов.
Временное ограничение: 3 дня
Уровни боли по числовой шкале оценки боли регистрировали в покое и при мобилизации рук в течение первых 72 часов.
3 дня
Уровень комфорта в течение первых 72 часов
Временное ограничение: 3 дня
регистрировался уровень комфорта в течение первых 72 часов (использовалась 4-уровневая шкала: отлично, хорошо, средне и плохо).
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Evaluation of breast biblock 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться