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根治性腋窝淋巴结清扫术乳房双阻滞镇痛的评价

2018年11月27日 更新者:Dr Claude-Charles Balick-Weber、Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

本研究评估了胸肋间筋膜平面阻滞(PIF 阻滞)对肋间神经前支麻醉的疗效,并评估了前锯肌阻滞与 PIF 阻滞在乳房手术中的关联。

为了获得正确的前瞻性临床试验完成,我们必须开始一系列新的纳入。

研究概览

地位

完全的

详细说明

乳房手术是最痛苦的术后手术之一。 众所周知,这种手术会引起术后慢性疼痛。 椎旁阻滞由于其有效性和比硬膜外镇痛更小的侵入性,正迅速成为大型乳房手术疼痛管理的参考技术。

近几年出现了用于乳腺手术的外周区域麻醉。 这些技术包括 PEC 阻滞、前锯肌阻滞和最近的胸肋间筋膜平面阻滞(PIF 阻滞)。

目前在我们医院的日常实践中,我们将前锯肌阻滞和PIF阻滞结合起来,可以完全阻滞肋间神经外侧支(用前锯肌阻滞)和肋间神经前支(与 PIF 块)。 因此,这种阻滞联合可能导致对乳房的完全镇痛,而单独的前锯肌阻滞仅允许对乳房的外侧部分进行镇痛。

Fajardo 等人描述了这种技术。 他们提出了前锯肌和 PIF 阻滞联合的可能性,并在一位患者身上描述了这种技术,但据我们所知,没有对这种手术的疗效进行评估。

您研究的目的是通过一个收集表来分析这项技术,该收集表评估了在接受单侧乳房切除术和同侧全淋巴结清扫术的全身麻醉前接受这种阻滞联合的女性的满意度和术后吗啡消耗量。

这是一项纯粹的观察性研究,旨在评估我们目前在此类手术中的实践。

我们已经包括了一个患者系列,但临床试验注册为时已晚,无法正确进行。 为了获得正确的前瞻性临床试验注册完成,我们必须开始一系列新的纳入。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aquitaine
      • Talence、Aquitaine、法国、33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

研究中包括的所有患者都进行了全乳房切除术,并完全切除了腋窝淋巴结。

描述

纳入标准:

  • 完全切除腋窝淋巴结的全乳房切除术

排除标准:

  • 18岁以下
  • 手术禁忌证
  • 患者拒绝协议

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡用量至术后 72 小时。
大体时间:3天
该研究的主要目标是评估术后 72 小时内的吗啡消耗量。
3天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最初 72 小时内的疼痛程度。
大体时间:3天
在最初的 72 小时内,在休息时和活动手臂时,记录数字疼痛等级量表上的疼痛水平。
3天
最初 72 小时内的舒适度
大体时间:3天
记录前 72 小时内的舒适度(使用的 4 个等级量表是:极好、良好、中等和差)。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claude-charles Balick-weber、Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月20日

初级完成 (实际的)

2018年6月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月2日

首次发布 (实际的)

2017年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月27日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Evaluation of breast biblock 2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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