Évaluation d'une analgésie mammaire à double bloc pour la mastectomie avec chirurgie de lymphadénectomie axillaire radicale
Cette étude évalue l'efficacité du bloc plan fascial pecto-intercostal (bloc PIF) pour l'anesthésie des branches antérieures des nerfs intercostaux et évalue l'association du bloc dentelé avec un bloc PIF pour la chirurgie mammaire.
Pour obtenir une réalisation correcte de l'essai clinique prospectif, nous devons commencer une nouvelle série d'inclusion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie mammaire est l'une des chirurgies post-opératoires les plus douloureuses. Cette chirurgie est bien connue pour induire des douleurs chroniques postopératoires. Le bloc paravertébral, du fait de son efficacité et de son caractère moins invasif que l'analgésie péridurale, devient rapidement la technique de référence pour la prise en charge de la douleur des chirurgies mammaires majeures.
L'anesthésie régionale périphérique pour la chirurgie mammaire est apparue ces dernières années. Parmi ces techniques figurent le bloc PEC, le bloc Serratus et plus récemment le bloc plan fascial pecto-intercostal (bloc PIF).
Actuellement dans notre hôpital en pratique courante, nous avons fait une association du bloc dentelé et du bloc PIF, ce qui permet un blocage complet à la fois des branches latérales des nerfs intercostaux (avec le bloc dentelé) et des branches antérieures des nerfs intercostaux ( avec le bloc PIF). Ainsi, cette association de blocs peut conduire à une analgésie complète du sein, alors que le bloc dentelé seul ne permet qu'une analgésie de la partie latérale du sein.
Cette technique a été décrite par Fajardo et al. Ils évoquent la possibilité de l'association dentelé et blocs PIF et décrivent cette technique avec un patient, mais à notre connaissance aucune évaluation de l'efficacité de cette procédure n'a été faite.
L'objectif de votre étude est d'analyser cette technique à travers une fiche de recueil qui évalue la satisfaction et la consommation post-opératoire de morphine des femmes recevant cette association de blocs avant une anesthésie générale pour une mastectomie unilatérale avec lymphadénectomie totale homolatérale.
Il s'agit d'une étude purement observationnelle qui évalue notre pratique actuelle dans ce type de chirurgie.
nous avons déjà inclus une série de patients mais l'enregistrement de l'essai clinique a été fait trop tard pour le faire correctement. Pour obtenir un enregistrement d'essai clinique prospectif correct, nous devons commencer une nouvelle série d'inclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aquitaine
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Talence, Aquitaine, France, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de mastectomie totale avec ablation complète des ganglions lymphatiques axillaires
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- contre-indication à la chirurgie
- refus du protocole par le patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation de morphine postopératoire jusqu'à 72 heures après la chirurgie.
Délai: 3 jours
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la consommation de morphine postopératoire jusqu'à 72 heures après la chirurgie.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de douleur pendant les 72 premières heures.
Délai: 3 jours
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Les niveaux de douleur sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur ont été enregistrés au repos et avec la mobilisation du bras pendant les 72 premières heures.
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3 jours
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Niveau de confort pendant les 72 premières heures
Délai: 3 jours
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niveau de confort pendant les 72 premières heures a été enregistré (l'échelle à 4 niveaux utilisée était : excellent, bon, moyen et mauvais).
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Evaluation of breast biblock 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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