Rintojen kaksoislohkokiputuksen arviointi mastektomiaa varten radikaalilla kainalolymfadenektomialla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pekto-kylkiluiden välisen faskialisen tasolohkon (PIF-esteen) tehokkuutta kylkiluidenvälisten hermojen etuhaarojen anestesiassa ja arvioidaan serratus-lohkon ja PIF-salpauksen yhteyttä rintaleikkauksessa.
Saadaksemme oikeanlaisen kliinisen tutkimuksen päätökseen meidän on aloitettava uusi inkluusiosarja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintaleikkaus on yksi tuskallisimmista leikkauksen jälkeisistä leikkauksista. Tämän leikkauksen tiedetään aiheuttavan leikkauksen jälkeistä kroonista kipua. Paravertebraalisesta salpauksesta on sen tehokkuuden ja vähemmän invasiivisen luonteen vuoksi tulossa nopeasti suurten rintaleikkausten kivunhallinnan vertailutekniikka.
Rintaleikkauksen perifeerinen aluepuudutus on ilmestynyt muutaman viime vuoden aikana. Näiden tekniikoiden joukossa ovat PEC-lohko, Serratus-lohko ja viime aikoina pecto-costal fascial plane block (PIF-lohko).
Tällä hetkellä sairaalassamme jokapäiväisessä käytännössä teimme serratus- ja PIF-salpauksen yhdistämisen, joka mahdollistaa sekä kylkiluidenvälisten hermojen sivuhaarojen (serratus-salpauksen kanssa) että kylkiluidenvälisten hermojen etuhaarojen täydellisen blokauksen ( PIF-lohkon kanssa). Siksi tämä lohkojen yhdistäminen voi johtaa rinnan täydelliseen kivunlievitykseen, kun taas serratus-lohko yksinään sallii vain rinnan sivuosan analgesia.
Tämän tekniikan ovat kuvanneet Fajardo et ai. He herättivät serratuksen ja PIF-lohkojen yhdistämisen mahdollisuuden ja kuvasivat tätä tekniikkaa potilaalle, mutta tietojemme mukaan tämän toimenpiteen tehokkuutta ei arvioitu.
Tutkimuksesi tavoitteena on analysoida tätä tekniikkaa keräyslomakkeella, jossa arvioidaan naisten tyytyväisyyttä ja leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta, jotka ovat saaneet tätä lohkoyhdistelmää ennen yleisanestesiaa yksipuoliseen rinnanpoistoon ja homolateriseen kokonaislymfadenektomiaan.
Tämä on puhtaasti havainnollinen tutkimus, joka arvioi nykyistä käytäntöämme tämäntyyppisissä leikkauksissa.
sisällytimme jo potilassarjan, mutta kliinisen tutkimuksen rekisteröinti tehtiin liian myöhään tehdä se oikein. Saadaksemme asianmukaisen mahdollisen kliinisen kokeen rekisteröinnin päätökseen meidän on aloitettava uusi sisällyttäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Talence, Aquitaine, Ranska, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydellinen rinnanpoistoleikkaus, jossa on täydellinen kainaloimusolmukkeiden poisto
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- vasta-aihe leikkaukselle
- potilaan kieltäytyminen protokollasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasot ensimmäisten 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Kivun tasot numeerisella kivun arviointiasteikolla rekisteröitiin levossa ja käsivarsien mobilisoinnissa ensimmäisten 72 tunnin aikana.
|
3 päivää
|
|
Mukavuustaso ensimmäisten 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 3 päivää
|
mukavuustaso ensimmäisten 72 tunnin aikana kirjattiin (käytetty neljän tason asteikko oli erinomainen, hyvä, keskitaso ja huono).
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evaluation of breast biblock 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rinnanpoisto
-
Cedars-Sinai Medical CenterPeruutettu
-
Samuele CerutiEnte Ospedaliero Cantonale, BellinzonaValmisAlueellinen anestesia | Mastectomy, segmentaalinenSveitsi
-
Seoul St. Mary's HospitalEi vielä rekrytointiaRintojen kasvaimet | Mastectomy, segmentaalinenEtelä -Korea
-
Medical University of ViennaValmisNaisen rintojen kasvain | Mastectomy, segmentaalinenItävalta
-
Maison de Santé Prostestante de Bordeaux BagatelleValmisAkuutti kipu | Anestesia | Mastectomy, segmentaalinen
-
Aarhus University HospitalValmisInvasiivinen rintasyöpä | Leikkausmarginaalit | Mastectomy, segmentaalinenTanska
-
Tensive SRLRekrytointiRintojen kasvain Pahanlaatuinen nainen | Mastectomy, segmentaalinenItalia, Espanja
-
University of PittsburghPeruutettuRintasyöpä | Mastectomy, segmentaalinen | LumpektomiaYhdysvallat
-
Centre Oscar LambretSantelys Association; Ligue contre le cancer, France; CTD-CNO, CaenRekrytointiPost-Mastectomy neuropaattinen kivun oireyhtymäRanska