Ocena analgezji podwójnego bloku piersi w przypadku mastektomii z radykalną limfadenektomią pachową
Niniejsze badanie ocenia skuteczność blokady płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (blok PIF) w znieczuleniu przednich gałęzi nerwów międzyżebrowych oraz ocenia związek blokady zębatej z blokadą PIF w chirurgii piersi.
Aby uzyskać prawidłowe zakończenie prospektywnego badania klinicznego, musimy rozpocząć nową serię włączenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacja piersi jest jedną z najbardziej bolesnych operacji pooperacyjnych. Wiadomo, że ta operacja wywołuje przewlekły ból pooperacyjny. Blokada przykręgowa, ze względu na swoją skuteczność i mniej inwazyjny charakter niż znieczulenie zewnątrzoponowe, szybko staje się techniką referencyjną w leczeniu bólu podczas dużych operacji piersi.
Znieczulenie obwodowe do operacji piersi pojawiło się w ostatnich latach. Wśród tych technik jest blok PEC, blok Serratus, a ostatnio blokada płaszczyzny powięzi piersiowo-międzyżebrowej (blok PIF).
Obecnie w naszym szpitalu w codziennej praktyce wykonaliśmy asocjację blokady zębatej i blokady PIF, co pozwala na całkowitą blokadę zarówno bocznych gałęzi nerwów międzyżebrowych (z blokadą zębatą), jak i przednich gałęzi nerwów międzyżebrowych ( z blokiem PIF). Dlatego to połączenie blokad może prowadzić do całkowitego znieczulenia piersi, podczas gdy sama blokada zębata pozwala jedynie na znieczulenie bocznej części piersi.
Technika ta została opisana przez Fajardo i in. Wspomnieli o możliwości skojarzenia bloków zębatych i PIF oraz opisali tę technikę z pacjentem, ale według naszej wiedzy nie dokonano oceny skuteczności tej procedury.
Celem twojego badania jest analiza tej techniki za pomocą formularza zbierania, który ocenia satysfakcję i pooperacyjne zużycie morfiny przez kobiety otrzymujące to skojarzenie blokad przed znieczuleniem ogólnym do jednostronnej mastektomii z całkowitą homolateralną limfadenektomią.
Jest to czysto obserwacyjne badanie, które ocenia naszą obecną praktykę w tego typu operacjach.
uwzględniliśmy już serię pacjentów, ale rejestracja badania klinicznego została przeprowadzona zbyt późno, aby zrobić to poprawnie. Aby uzyskać prawidłowe zakończenie rejestracji prospektywnych badań klinicznych, musimy rozpocząć nową serię inkluzji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aquitaine
-
Talence, Aquitaine, Francja, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całkowita operacja mastektomii z całkowitym usunięciem węzłów chłonnych pachowych
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- przeciwwskazania do zabiegu
- odmowa przyjęcia protokołu przez pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjne spożycie morfiny do 72 godzin po operacji.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Podstawowym celem pracy jest ocena pooperacyjnego zużycia morfiny do 72 godzin po operacji.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu w ciągu pierwszych 72 godzin.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Poziomy bólu na numerycznej skali oceny bólu rejestrowano w spoczynku i przy mobilizacji ramienia w ciągu pierwszych 72 godzin.
|
3 dni
|
|
Poziom komfortu przez pierwsze 72 godziny
Ramy czasowe: 3 dni
|
rejestrowano poziom komfortu podczas pierwszych 72 godzin (zastosowano 4-stopniową skalę: doskonały, dobry, średni i zły).
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Evaluation of breast biblock 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .