Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een dubbele blok analgesie van de borst voor de mastectomie met radicale axillaire lymfadenectomiechirurgie

27 november 2018 bijgewerkt door: Dr Claude-Charles Balick-Weber, Maison de Santé Prostestante de Bordeaux Bagatelle

Deze studie evalueert de werkzaamheid van het pecto-intercostale fasciale vlakblok (PIF-blok) voor de anesthesie van de voorste takken van de intercostale zenuwen en beoordeelt de associatie van het serratusblok met een PIF-blok voor de borstoperatie.

Om een ​​correcte prospectieve afronding van de klinische studie te verkrijgen, moeten we een nieuwe reeks opnames beginnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een borstoperatie is een van de meest pijnlijke postoperatieve operaties. Het is bekend dat deze operatie postoperatieve chronische pijn veroorzaakt. Het paravertebrale blok is, vanwege zijn werkzaamheid en minder invasieve aard dan epidurale analgesie, snel de referentietechniek aan het worden voor pijnbehandeling van grote borstoperaties.

Perifere regionale anesthesie voor de borstoperatie verscheen de afgelopen jaren. Tot deze technieken behoren het PEC-blok, het Serratus-blok en meer recentelijk het pecto-intercostale fasciale vlakblok (PIF-blok).

Momenteel hebben we in ons ziekenhuis in de dagelijkse praktijk een associatie gemaakt van het serratusblok en het PIF-blok, wat een volledige blokkade mogelijk maakt van zowel de laterale takken van intercostale zenuwen (met het serratusblok) als van de voorste takken van intercostale zenuwen ( met het PIF-blok). Daarom kan deze associatie van blokkades leiden tot een volledige analgesie van de borst, terwijl de serratusblokkade alleen een analgesie van het laterale deel van de borst mogelijk maakt.

Deze techniek werd beschreven door Fajardo et al. Ze wezen op de mogelijkheid van de associatie serratus en PIF-blokkades en beschreven deze techniek bij een patiënt, maar voor zover ons bekend is er geen evaluatie van de werkzaamheid van deze procedure gemaakt.

Het doel van uw studie is om deze techniek te analyseren door middel van een verzamelformulier dat de tevredenheid en postoperatieve morfineconsumptie evalueert van vrouwen die deze combinatie van blokkades krijgen vóór een algemene anesthesie voor een unilaterale mastectomie met homolaterale totale lymfadenectomie.

Dit is een puur observationele studie die onze huidige praktijk in dit type chirurgie beoordeelt.

we hebben al een patiëntenreeks opgenomen, maar de registratie van de klinische proef was te laat om het correct te doen. Om een ​​correcte voltooiing van de registratie van prospectieve klinische onderzoeken te verkrijgen, moeten we een nieuwe reeks opnames beginnen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aquitaine
      • Talence, Aquitaine, Frankrijk, 33401
        • Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, hebben een totale borstamputatie ondergaan waarbij de oksellymfeklieren volledig zijn verwijderd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • totale borstamputatie-operatie met een volledige verwijdering van de oksellymfeklieren

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • contra-indicatie voor de operatie
  • weigering van het protocol door de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve morfineconsumptie tot 72 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 3 dagen
Het primaire doel van de studie is om de postoperatieve morfineconsumptie tot 72 uur na de operatie te evalueren.
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveaus gedurende de eerste 72 uur.
Tijdsspanne: 3 dagen
Pijnniveaus op een numerieke pijnbeoordelingsschaal werden geregistreerd in rust en met armmobilisatie gedurende de eerste 72 uur.
3 dagen
Comfortniveau gedurende de eerste 72 uur
Tijdsspanne: 3 dagen
comfortniveau gedurende de eerste 72 uur werd geregistreerd (de gebruikte schaal met 4 niveaus was: uitstekend, goed, gemiddeld en slecht).
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Evaluation of breast biblock 2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren