Evaluación de una Analgesia de Doble Bloque Mamario para la Mastectomía con Cirugía de Linfadenectomía Axilar Radical
Este estudio evalúa la eficacia del bloqueo del plano fascial pecto-intercostal (bloqueo PIF) para la anestesia de las ramas anteriores de los nervios intercostales y evalúa la asociación del bloqueo del serrato con un bloqueo PIF para la cirugía mamaria.
Para obtener una correcta finalización del ensayo clínico prospectivo tenemos que iniciar una nueva serie de inclusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía mamaria es uno de los postoperatorios más dolorosos. Esta cirugía es bien conocida por inducir dolor crónico postoperatorio. El bloqueo paravertebral, por su eficacia y su carácter menos invasivo que la analgesia epidural, se está convirtiendo rápidamente en la técnica de referencia para el manejo del dolor en la cirugía mayor de mama.
La anestesia regional periférica para la cirugía mamaria apareció en los últimos años. Entre estas técnicas se encuentran el bloqueo PEC, el bloqueo de Serratus y más recientemente el bloqueo del plano fascial pectointercostal (bloqueo PIF).
Actualmente en nuestro hospital en la práctica diaria, realizamos una asociación del bloqueo del serrato y el bloqueo del PIF, lo que permite un bloqueo completo tanto de las ramas laterales de los nervios intercostales (con el bloqueo del serrato) como de las ramas anteriores de los nervios intercostales ( con el bloque PIF). Por tanto, esta asociación de bloqueos puede conducir a una analgesia completa de la mama, mientras que el bloqueo del serrato solo permite una analgesia de la parte lateral de la mama.
Esta técnica fue descrita por Fajardo et al. Evocaron la posibilidad de la asociación de bloqueos de serratus y PIF y describieron esta técnica con un paciente, pero hasta donde sabemos, no se realizó ninguna evaluación de la eficacia de este procedimiento.
El objetivo de su estudio es analizar esta técnica a través de una ficha de recogida que evalúa la satisfacción y el consumo de morfina postoperatoria de las mujeres que reciben esta asociación de bloqueos antes de una anestesia general para una mastectomía unilateral con linfadenectomía total homolateral.
Este es un estudio puramente observacional que evalúa nuestra práctica actual en este tipo de cirugía.
ya incluimos una serie de pacientes pero el registro del ensayo clínico se hizo demasiado tarde para hacerlo correctamente. Para obtener una correcta finalización del registro de ensayos clínicos prospectivos tenemos que iniciar una nueva serie de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aquitaine
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Talence, Aquitaine, Francia, 33401
- Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía de mastectomía total con extirpación completa de los ganglios linfáticos axilares
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- contraindicacion para la cirugia
- rechazo del protocolo por parte del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de morfina postoperatoria hasta 72 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 3 días
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El objetivo principal del estudio es evaluar el consumo de morfina postoperatoria hasta 72 horas después de la cirugía.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor durante las primeras 72 horas.
Periodo de tiempo: 3 días
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Se registraron los niveles de dolor en una escala numérica de calificación del dolor en reposo y con la movilización del brazo durante las primeras 72 horas.
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3 días
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Nivel de comodidad durante las primeras 72 horas
Periodo de tiempo: 3 días
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Se registró el nivel de confort durante las primeras 72 horas (la escala de 4 niveles utilizada fue: excelente, bueno, medio y malo).
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude-charles Balick-weber, Maison de Santé Protestante de Bordeaux-Bagatelle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Evaluation of breast biblock 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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