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알파 진동에 대한 tACS 자극의 효과 (AIMS1)

2019년 2월 7일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

시상-피질 진동을 표적화하기 위한 tACS의 합리적 최적화(실험 2)

TACS(Transcranial Alternating Current Stimulation)는 리드미컬한 뇌 활동 패턴을 조절하기 위해 두피에 약한 전류를 적용하여 건강한 참가자의 알파 진동을 향상시키는 것으로 입증된 한 가지 방법입니다. 이 연구에는 tACS로 유도된 전두엽 알파 진동, EEG 기록 및 기타 생리학적 및 생물학적 측정이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세
  • 연구의 모든 관련 위험 및 잠재적 이점을 이해할 수 있는 능력(정보에 입각한 동의)
  • 여성 참가자에 대한 음성 임신 테스트

제외 기준:

  • 간질을 포함한 주요 신경학적 또는 정신 질환의 병력
  • 신경계 또는 정신 질환과 관련된 약물 사용
  • 현재 우울증, 불안, 섭식 장애, PTSD 또는 기타 행동 상태에 대한 상담 또는 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 주요 신경계 또는 정신 질환이 있는 1차 친족(부모, 형제자매, 자녀)
  • 이전 뇌 수술
  • 심각한 머리 부상
  • 모든 뇌 장치/임플란트(와우 임플란트 및 동맥류 클립 포함)
  • 두피에 직접 접근하는 것을 방지하는 브레이드 또는 기타 헤어 스타일링(제거가 불가능한 경우)
  • 피부 알레르기 또는 매우 민감한 피부
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 첫 번째 세션에서 소변 약물 검사를 통과하지 못한 경우
  • 지난 2주 동안 호르몬 피임법 또는 보충제 사용
  • 비영어권 사용자
  • 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가짜 자극 후 알파 자극

참가자는 첫 번째 세션에서 가짜 자극을 받은 다음 두 번째 세션에서 5-9일 휴약 기간 및 알파 자극을 받습니다.

Sham Stimulation은 세션 중 최대 1분의 자극으로 자극의 물리적 효과를 모방합니다. 가짜 자극은 XCSITE100 Stimulator Sham을 사용하여 전달됩니다.

참가자는 40분 동안 10Hz의 주파수에서 2mA의 교류 자극을 받게 됩니다. tACS 자극은 XCSITE100 Stimulator tACS를 사용하여 전달됩니다.
장치: XCSITE100 자극기 tACS
경두개교류자극술(tACS)은 약한 전류를 두피에 사인파 형태로 가해 가한 주파수에서 피질진동을 유도하는 비침습적 뇌자극 방법이다.
다른 이름들:
  • tACS
장치: XCSITE100 자극기 가짜
참가자는 자극이 사라질 때까지 최대 1분 동안 tACS 자극을 받습니다. 가짜 자극은 참가자가 tACS 세션 중에 경험할 피부 감각을 모방합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 tACS
실험적: 알파 자극, 가짜 자극

참가자는 첫 번째 세션에서 알파 자극을 받은 다음 두 번째 세션에서 5-9일의 세척 기간과 가짜 자극을 받습니다.

참가자는 40분 동안 10Hz의 주파수에서 2mA의 교류 자극을 받게 됩니다. tACS 자극은 XCSITE100 Stimulator tACS를 사용하여 전달됩니다.

Sham Stimulation은 세션 중 최대 1분의 자극으로 자극의 물리적 효과를 모방합니다. 가짜 자극은 XCSITE100 Stimulator Sham을 사용하여 전달됩니다.
장치: XCSITE100 자극기 tACS
경두개교류자극술(tACS)은 약한 전류를 두피에 사인파 형태로 가해 가한 주파수에서 피질진동을 유도하는 비침습적 뇌자극 방법이다.
다른 이름들:
  • tACS
장치: XCSITE100 자극기 가짜
참가자는 자극이 사라질 때까지 최대 1분 동안 tACS 자극을 받습니다. 가짜 자극은 참가자가 tACS 세션 중에 경험할 피부 감각을 모방합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 tACS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 알파 아밀라아제
기간: 각 세션에서 40분 자극 전후.
자극 후 변화
각 세션에서 40분 자극 전후.
타액 코르티솔
기간: 40분 자극 전후
자극 전후의 변화
40분 자극 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변동성
기간: 각 세션에서 40분 자극 전후.
저주파수 대역의 전력과 고주파수 대역의 전력 간의 비율 변화. 이 결과 변수는 마이크로볼트^2로 측정되는 두 항목 간의 비율이므로 비율에는 측정 단위가 없습니다.
각 세션에서 40분 자극 전후.
호흡 변화율
기간: 각 세션에서 40분 자극 전후.
참가자의 복부에 벨트를 두르고 초당 호흡수로 측정한 호흡수.
각 세션에서 40분 자극 전후.
뇌파도(EEG)
기간: 각 세션에서 40분 자극 전후.
조사관은 각 세션에서 자극/가짜 전후에 휴식 상태 EEG 기록의 알파 진동 전력을 비교할 것입니다.
각 세션에서 40분 자극 전후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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