Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tACS-stimulering på alfaoscillationer (AIMS1)

7 februari 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Rationell optimering av tACS för inriktning på thalamo-kortikala oscillationer (experiment 2)

Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en metod som har visat sig förbättra alfaoscillationer hos friska deltagare genom att applicera svaga elektriska strömmar till hårbotten för att modulera rytmiska hjärnaktivitetsmönster. Denna studie kommer att involvera tACS-inducerade frontala alfaoscillationer, EEG-inspelningar och andra fysiologiska och biologiska åtgärder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-65
  • Förmåga att förstå alla relevanta risker och potentiella fördelar med studien (informerat samtycke)
  • Negativt graviditetstest för kvinnliga deltagare

Exklusions kriterier:

  • Historik av större neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, inklusive epilepsi
  • Läkemedelsanvändning i samband med neurologiska eller psykiatriska sjukdomar
  • Genomgår för närvarande rådgivning eller psykoterapi för depression, ångest, ätstörningar, PTSD eller andra beteendetillstånd
  • Första gradens släkting (förälder, syskon, barn) med allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom
  • Tidigare hjärnoperationer
  • Stor huvudskada
  • Alla hjärnenheter/implantat (inklusive cochleaimplantat och aneurysmklämmor)
  • Flätor eller annan hårstyling som förhindrar direkt åtkomst till hårbotten (om borttagning inte är möjlig)
  • Hudallergier eller mycket känslig hud
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Underlåtenhet att klara ett urindrogtest vid den första sessionen
  • Användning av hormonell preventivmedel eller kosttillskott under de senaste två veckorna
  • Icke engelsktalande
  • Kardiovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sham-stimulering, sedan alfa-stimulering

Deltagarna får skenstimulering vid den första sessionen, följt av en 5-9 dagars tvättperiod och alfastimulering vid den andra sessionen.

Sham-stimulering efterliknar de fysiska effekterna av stimulering, med upp till en minuts stimulering under sessionen. Sham-stimulering levereras med XCSITE100 Stimulator Sham.

Deltagarna kommer att få 2 mA växelströmsstimulering med en frekvens på 10 Hz under 40 minuter. tACS-stimulering levereras med XCSITE100-stimulatorn tACS.
Enhet: XCSITE100 Stimulator tACS
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en metod för icke-invasiv hjärnstimulering där svag elektrisk ström appliceras på hårbotten i ett sinusvågsmönster för att inducera kortikala svängningar med den frekvens som de appliceras med.
Andra namn:
  • tACS
Enhet: XCSITE100 Stimulator Sham
Deltagaren kommer att få upp till en minuts tACS-stimulering tills stimuleringen avtar. Sham-stimulering efterliknar hudsensationerna en deltagare skulle uppleva under en tACS-session.
Andra namn:
  • Sham tACS
Experimentell: Alfastimulering, sedan skenstimulering

Deltagarna får alfastimulering vid den första sessionen, följt av en 5-9 dagars tvättperiod och skenstimulering vid den andra sessionen.

Deltagarna kommer att få 2 mA växelströmsstimulering med en frekvens på 10 Hz under 40 minuter. tACS-stimulering levereras med XCSITE100-stimulatorn tACS.

Sham-stimulering efterliknar de fysiska effekterna av stimulering, med upp till en minuts stimulering under sessionen. Sham-stimulering levereras med XCSITE100 Stimulator Sham.
Enhet: XCSITE100 Stimulator tACS
Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) är en metod för icke-invasiv hjärnstimulering där svag elektrisk ström appliceras på hårbotten i ett sinusvågsmönster för att inducera kortikala svängningar med den frekvens som de appliceras med.
Andra namn:
  • tACS
Enhet: XCSITE100 Stimulator Sham
Deltagaren kommer att få upp till en minuts tACS-stimulering tills stimuleringen avtar. Sham-stimulering efterliknar hudsensationerna en deltagare skulle uppleva under en tACS-session.
Andra namn:
  • Sham tACS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Saliv alfa-amylas
Tidsram: Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Förändring efter stimulering
Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Saliv kortisol
Tidsram: Före och efter 40 minuters stimulering
Byt före och efter stimulering
Före och efter 40 minuters stimulering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Förändring i förhållandet mellan effekten i lågfrekvensbandet och effekten i högfrekvensbandet. Eftersom denna utfallsvariabel är ett förhållande mellan två poster som mäts i mikrovolt^2, har förhållandet ingen måttenhet.
Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Procentuell förändring i andning
Tidsram: Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Andningsfrekvens, mätt via ett bälte placerat runt deltagarens buk som andetag per sekund.
Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsram: Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.
Utredarna kommer att jämföra alfaoscillationskraften från EEG-inspelningar i vilotillstånd före och efter stimulering/sham vid varje session.
Före och efter 40 minuters stimulering vid varje pass.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på XCSITE100 Stimulator tACS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera