Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции tACS на альфа-колебания (AIMS1)

7 февраля 2019 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Рациональная оптимизация tACS для нацеливания на таламо-кортикальные колебания (эксперимент 2)

Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это один из методов, который, как было продемонстрировано, усиливает альфа-колебания у здоровых участников путем подачи слабых электрических токов на кожу головы для модуляции ритмических паттернов мозговой активности. Это исследование будет включать индуцированные tACS лобные альфа-колебания, записи ЭЭГ и другие физиологические и биологические измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Способность понимать все соответствующие риски и потенциальные преимущества исследования (информированное согласие)
  • Отрицательный тест на беременность для участников женского пола

Критерий исключения:

  • История серьезных неврологических или психических заболеваний, включая эпилепсию
  • Использование лекарств, связанных с неврологическими или психическими заболеваниями
  • В настоящее время проходит консультирование или психотерапевтическое лечение депрессии, тревоги, расстройств пищевого поведения, посттравматического стрессового расстройства или других поведенческих состояний.
  • Родственник первой степени родства (родитель, брат, сестра, ребенок) с тяжелым неврологическим или психическим заболеванием
  • Предшествующая операция на головном мозге
  • Тяжелая травма головы
  • Любые мозговые устройства/имплантаты (включая кохлеарные имплантаты и клипсы для аневризм)
  • Косы или другие средства для укладки волос, препятствующие прямому доступу к коже головы (если удаление невозможно)
  • Кожная аллергия или очень чувствительная кожа
  • Беременные или кормящие самки
  • Непрохождение теста на наркотики в моче на первом сеансе
  • Использование гормональных противозачаточных средств или пищевых добавок в течение последних двух недель.
  • Не говорящие по-английски
  • Сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имитация стимуляции, затем альфа-стимуляция

Участники получают фиктивную стимуляцию на первом сеансе, затем следует 5-9-дневный период вымывания и альфа-стимуляция на втором сеансе.

Имитация стимуляции имитирует физические эффекты стимуляции до одной минуты стимуляции во время сеанса. Имитация стимуляции осуществляется с помощью имитатора стимулятора XCSITE100.

Участники получат стимуляцию переменным током 2 мА с частотой 10 Гц в течение 40 минут. Стимуляция tACS осуществляется с помощью стимулятора XCSITE100 tACS.
Устройство: XCSITE100 Стимулятор tACS
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при котором слабый электрический ток подается на кожу головы в виде синусоидальной волны, чтобы вызвать корковые колебания с той частотой, с которой они применяются.
Другие имена:
  • ТАКС
Устройство: Имитация стимулятора XCSITE100
Участник получит до одной минуты стимуляции tACS, пока стимуляция не исчезнет. Имитация стимуляции имитирует кожные ощущения, которые участник испытал бы во время сеанса tACS.
Другие имена:
  • Шам ТАКС
Экспериментальный: Альфа-стимуляция, затем имитация стимуляции

Участники получают альфа-стимуляцию на первом сеансе, после чего следует 5-9-дневный период вымывания и имитация стимуляции на втором сеансе.

Участники получат стимуляцию переменным током 2 мА с частотой 10 Гц в течение 40 минут. Стимуляция tACS осуществляется с помощью стимулятора XCSITE100 tACS.

Имитация стимуляции имитирует физические эффекты стимуляции до одной минуты стимуляции во время сеанса. Имитация стимуляции осуществляется с помощью имитатора стимулятора XCSITE100.
Устройство: XCSITE100 Стимулятор tACS
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при котором слабый электрический ток подается на кожу головы в виде синусоидальной волны, чтобы вызвать корковые колебания с той частотой, с которой они применяются.
Другие имена:
  • ТАКС
Устройство: Имитация стимулятора XCSITE100
Участник получит до одной минуты стимуляции tACS, пока стимуляция не исчезнет. Имитация стимуляции имитирует кожные ощущения, которые участник испытал бы во время сеанса tACS.
Другие имена:
  • Шам ТАКС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слюнная альфа-амилаза
Временное ограничение: До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Изменение после стимуляции
До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Слюнный кортизол
Временное ограничение: До и после 40 минут стимуляции
Изменение до и после стимуляции
До и после 40 минут стимуляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Изменение соотношения между мощностью в низкочастотном диапазоне и мощностью в высокочастотном диапазоне. Поскольку эта результирующая переменная представляет собой отношение между двумя элементами, измеряемое в микровольтах ^ 2, это отношение не имеет единицы измерения.
До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Процентное изменение дыхания
Временное ограничение: До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Частота дыхания, измеряемая с помощью ремня, надетого на живот участника, в виде вдохов в секунду.
До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Электроэнцефалограмма (ЭЭГ)
Временное ограничение: До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.
Исследователи будут сравнивать мощность альфа-колебаний по записям ЭЭГ в состоянии покоя до и после стимуляции/имитации на каждом сеансе.
До и после 40-минутной стимуляции на каждом сеансе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования XCSITE100 Стимулятор tACS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться