Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace tACS na alfa oscilace (AIMS1)

7. února 2019 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Racionální optimalizace tACS pro zacílení thalamo-kortikálních oscilací (experiment 2)

Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je jednou z metod, u které bylo prokázáno, že zvyšuje alfa oscilace u zdravých účastníků aplikací slabých elektrických proudů na pokožku hlavy, aby modulovaly rytmické vzorce mozkové aktivity. Tato studie bude zahrnovat frontální alfa oscilace vyvolané tACS, záznamy EEG a další fyziologická a biologická opatření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Schopnost porozumět všem relevantním rizikům a potenciálním přínosům studie (informovaný souhlas)
  • Negativní těhotenský test pro ženy

Kritéria vyloučení:

  • Závažné neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, včetně epilepsie
  • Užívání léků spojené s neurologickými nebo psychiatrickými onemocněními
  • V současné době podstupuje poradenskou nebo psychoterapeutickou léčbu deprese, úzkosti, poruch příjmu potravy, PTSD nebo jiných poruch chování
  • Příbuzní prvního stupně (rodič, sourozenec, dítě) s vážným neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním
  • Předchozí operace mozku
  • Velké poranění hlavy
  • Jakákoli mozková zařízení/implantáty (včetně kochleárních implantátů a klipů aneuryzmat)
  • Copánky nebo jiné vlasové stylingy, které brání přímému přístupu k pokožce hlavy (pokud odstranění není možné)
  • Kožní alergie nebo velmi citlivá pokožka
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Neprovedení testu na přítomnost drog v moči na prvním sezení
  • Užívání hormonální antikoncepce nebo doplňků stravy v posledních dvou týdnech
  • Neangličtí mluvčí
  • Kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Falešná stimulace, poté Alfa stimulace

Účastníci dostávají simulovanou stimulaci při prvním sezení, následuje 5-9 denní vymývací období a alfa stimulace při druhém sezení.

Falešná stimulace napodobuje fyzické účinky stimulace, přičemž během sezení trvá stimulace až jednu minutu. Sham stimulace se provádí pomocí XCSITE100 Stimulator Sham.

Účastníci obdrží stimulaci 2 mA střídavým proudem o frekvenci 10 Hz po dobu 40 minut. Stimulace tACS se dodává pomocí stimulátoru tACS XCSITE100.
Přístroj: XCSITE100 stimulátor tACS
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je metoda neinvazivní stimulace mozku, při které je slabý elektrický proud aplikován na pokožku hlavy v sinusovém vzoru, aby se vyvolaly kortikální oscilace s frekvencí, při které jsou aplikovány.
Ostatní jména:
  • tACS
Přístroj: Sham stimulátoru XCSITE100
Účastník obdrží až jednu minutu stimulace tACS, dokud stimulace nezmizí. Falešná stimulace napodobuje kožní vjemy, které by účastník zažil během relace tACS.
Ostatní jména:
  • Falešný tACS
Experimentální: Alfa stimulace, poté Sham stimulace

Účastníci dostávají alfa stimulaci při prvním sezení, následuje 5-9 denní vymývací období a simulovaná stimulace při druhém sezení.

Účastníci obdrží stimulaci 2 mA střídavým proudem o frekvenci 10 Hz po dobu 40 minut. Stimulace tACS se dodává pomocí stimulátoru tACS XCSITE100.

Falešná stimulace napodobuje fyzické účinky stimulace, přičemž během sezení trvá stimulace až jednu minutu. Sham stimulace se provádí pomocí XCSITE100 Stimulator Sham.
Přístroj: XCSITE100 stimulátor tACS
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) je metoda neinvazivní stimulace mozku, při které je slabý elektrický proud aplikován na pokožku hlavy v sinusovém vzoru, aby se vyvolaly kortikální oscilace s frekvencí, při které jsou aplikovány.
Ostatní jména:
  • tACS
Přístroj: Sham stimulátoru XCSITE100
Účastník obdrží až jednu minutu stimulace tACS, dokud stimulace nezmizí. Falešná stimulace napodobuje kožní vjemy, které by účastník zažil během relace tACS.
Ostatní jména:
  • Falešný tACS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Alfa amyláza ze slin
Časové okno: Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Změna po stimulaci
Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Slinný kortizol
Časové okno: Před a po 40 minutách stimulace
Změna před a po stimulaci
Před a po 40 minutách stimulace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Změna poměru mezi výkonem v nízkofrekvenčním pásmu a výkonem ve vysokofrekvenčním pásmu. Protože tato výsledná proměnná je poměr mezi dvěma položkami, které jsou měřeny v mikrovoltech^2, tento poměr nemá měrnou jednotku.
Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Procentuální změna dýchání
Časové okno: Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Frekvence dýchání měřená pomocí pásu umístěného kolem břicha účastníka jako dechů za sekundu.
Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Elektroencefalogram (EEG)
Časové okno: Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.
Vyšetřovatelé budou porovnávat sílu alfa oscilace ze záznamů EEG v klidovém stavu před a po stimulaci/simulaci při každém sezení.
Před a po 40minutové stimulaci při každém sezení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na XCSITE100 stimulátor tACS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit