Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la stimulation tACS sur les oscillations alpha (AIMS1)

7 février 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Optimisation rationnelle de tACS pour cibler les oscillations thalamo-corticales (expérience 2)

La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une méthode qui a été démontrée pour améliorer les oscillations alpha chez les participants en bonne santé en appliquant de faibles courants électriques au cuir chevelu pour moduler les schémas d'activité cérébrale rythmique. Cette étude impliquera des oscillations alpha frontales induites par le tACS, des enregistrements EEG et d'autres mesures physiologiques et biologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • Capacité à comprendre tous les risques pertinents et les avantages potentiels de l'étude (consentement éclairé)
  • Test de grossesse négatif pour les participantes

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie neurologique ou psychiatrique majeure, y compris l'épilepsie
  • Consommation de médicaments associée à des maladies neurologiques ou psychiatriques
  • Suivez actuellement un traitement de conseil ou de psychothérapie pour la dépression, l'anxiété, les troubles de l'alimentation, le SSPT ou d'autres troubles du comportement
  • Parent au premier degré (parent, frère ou sœur, enfant) atteint d'une maladie neurologique ou psychiatrique majeure
  • Chirurgie cérébrale antérieure
  • Traumatisme crânien majeur
  • Tous les dispositifs/implants cérébraux (y compris les implants cochléaires et les clips d'anévrisme)
  • Tresses ou autres coiffures qui empêchent l'accès direct au cuir chevelu (si le retrait n'est pas possible)
  • Allergies cutanées ou peau très sensible
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Échec du test urinaire de dépistage de drogue à la première séance
  • Utilisation de contraceptifs hormonaux ou de suppléments au cours des deux dernières semaines
  • Non anglophones
  • Maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation factice, puis stimulation alpha

Les participants reçoivent une stimulation factice lors de la première session, suivie d'une période de sevrage de 5 à 9 jours et d'une stimulation alpha lors de la deuxième session.

La stimulation factice imite les effets physiques de la stimulation, avec jusqu'à une minute de stimulation pendant la séance. La stimulation factice est délivrée à l'aide du stimulateur XCSITE100 Sham.

Les participants recevront 2 mA de stimulation en courant alternatif à une fréquence de 10 Hz pendant 40 minutes. La stimulation tACS est délivrée à l'aide du stimulateur tACS XCSITE100.
Dispositif: XCSITE100 Stimulateur tACS
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle de faibles courants électriques sont appliqués au cuir chevelu selon un schéma sinusoïdal pour induire des oscillations corticales à la fréquence à laquelle ils sont appliqués.
Autres noms:
  • taCS
Dispositif: Faux stimulateur XCSITE100
Le participant recevra jusqu'à une minute de stimulation tACS jusqu'à ce que la stimulation s'estompe. La stimulation factice imite les sensations cutanées qu'un participant éprouverait lors d'une session tACS.
Autres noms:
  • TACS factices
Expérimental: Stimulation alpha, puis stimulation fictive

Les participants reçoivent une stimulation alpha lors de la première session, suivie d'une période de sevrage de 5 à 9 jours et d'une stimulation factice lors de la deuxième session.

Les participants recevront 2 mA de stimulation en courant alternatif à une fréquence de 10 Hz pendant 40 minutes. La stimulation tACS est délivrée à l'aide du stimulateur tACS XCSITE100.

La stimulation factice imite les effets physiques de la stimulation, avec jusqu'à une minute de stimulation pendant la séance. La stimulation factice est délivrée à l'aide du stimulateur XCSITE100 Sham.
Dispositif: XCSITE100 Stimulateur tACS
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) est une méthode de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle de faibles courants électriques sont appliqués au cuir chevelu selon un schéma sinusoïdal pour induire des oscillations corticales à la fréquence à laquelle ils sont appliqués.
Autres noms:
  • taCS
Dispositif: Faux stimulateur XCSITE100
Le participant recevra jusqu'à une minute de stimulation tACS jusqu'à ce que la stimulation s'estompe. La stimulation factice imite les sensations cutanées qu'un participant éprouverait lors d'une session tACS.
Autres noms:
  • TACS factices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alpha amylase salivaire
Délai: Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Changer après stimulation
Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Cortisol salivaire
Délai: Avant et après 40 minutes de stimulation
Changer avant et après la stimulation
Avant et après 40 minutes de stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Modification du rapport entre la puissance en bande basse fréquence et la puissance en bande haute fréquence. Comme cette variable de résultat est un rapport entre deux éléments mesurés en microvolt^2, le rapport n'a pas d'unité de mesure.
Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Changement en pourcentage de la respiration
Délai: Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Fréquence respiratoire, mesurée via une ceinture placée autour de l'abdomen du participant en respirations par seconde.
Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Électroencéphalogramme (EEG)
Délai: Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.
Les chercheurs compareront la puissance d'oscillation alpha des enregistrements EEG à l'état de repos avant et après la stimulation/simulation à chaque session.
Avant et après une stimulation de 40 minutes à chaque séance.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Première publication (Réel)

6 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2019

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

IPD ne sera pas partagé avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur En bonne santé

Essais cliniques sur XCSITE100 Stimulateur tACS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Nigeria

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner