アルファ振動に対する tACS 刺激の影響 (AIMS1)
2019年2月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
視床皮質振動をターゲットとした tACS の合理的な最適化 (実験 2)
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、頭皮に微弱な電流を流してリズミカルな脳活動パターンを調節することにより、健康な参加者のアルファ波振動を高めることが実証されている方法の 1 つです。
この研究には、tACS によって誘発される前頭アルファ波振動、EEG 記録、およびその他の生理学的および生物学的測定が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 研究に関連するすべてのリスクと潜在的な利点を理解する能力（インフォームドコンセント）
- 女性参加者の妊娠検査薬は陰性でした
除外基準:
- てんかんを含む主要な神経疾患または精神疾患の病歴
- 神経疾患または精神疾患に関連した薬物の使用
- 現在、うつ病、不安症、摂食障害、PTSD、またはその他の行動症状に対してカウンセリングまたは心理療法を受けている
- 重大な神経疾患または精神疾患を患っている一親等親戚（親、兄弟、子供）
- 過去の脳手術
- 重大な頭部外傷
- あらゆる脳デバイス/インプラント (人工内耳および動脈瘤クリップを含む)
- 頭皮への直接アクセスを防ぐ三つ編みやその他のヘアスタイリング（除去できない場合）
- 皮膚アレルギーまたは非常に敏感な皮膚
- 妊娠中または授乳中の女性
- 最初のセッションで尿中薬物検査に合格しなかった
- 過去 2 週間におけるホルモン避妊薬またはサプリメントの使用
- 英語を話さない人
- 循環器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シャム刺激、その後アルファ刺激
参加者は最初のセッションで偽刺激を受け、その後 5 ～ 9 日間の休薬期間を経て、2 回目のセッションでアルファ刺激を受けます。 シャム刺激は、セッション中に最大 1 分間の刺激で、刺激の物理的効果を模倣します。 模擬刺激は、XCSITE100 刺激装置模擬を使用して送達されます。 参加者は、周波数 10 Hz で 2 mA の交流刺激を 40 分間受けます。 tACS 刺激は、XCSITE100 刺激装置 tACS を使用して送達されます。 |
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、非侵襲的脳刺激の方法であり、微弱な電流を正弦波パターンで頭皮に印加し、印加周波数で皮質振動を誘発します。
他の名前：
参加者は、刺激が消えるまで最大 1 分間の tACS 刺激を受けます。
偽刺激は、参加者が tACS セッション中に経験する皮膚感覚を模倣します。
他の名前：
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実験的：アルファ刺激、その後擬似刺激
参加者は最初のセッションでアルファ刺激を受け、その後 5 ～ 9 日間の休薬期間を経て、2 回目のセッションで疑似刺激を受けます。 参加者は、周波数 10 Hz で 2 mA の交流刺激を 40 分間受けます。 tACS 刺激は、XCSITE100 刺激装置 tACS を使用して送達されます。 シャム刺激は、セッション中に最大 1 分間の刺激で、刺激の物理的効果を模倣します。 模擬刺激は、XCSITE100 刺激装置模擬を使用して送達されます。 |
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、非侵襲的脳刺激の方法であり、微弱な電流を正弦波パターンで頭皮に印加し、印加周波数で皮質振動を誘発します。
他の名前：
参加者は、刺激が消えるまで最大 1 分間の tACS 刺激を受けます。
偽刺激は、参加者が tACS セッション中に経験する皮膚感覚を模倣します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液αアミラーゼ
時間枠：各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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刺激後の変化
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各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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唾液コルチゾール
時間枠：40分間の刺激の前後
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刺激前後の変化
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40分間の刺激の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数の変動
時間枠：各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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低周波帯域のパワーと高周波帯域のパワーの比率の変化。
この結果変数はマイクロボルト ^ 2 で測定される 2 つの項目間の比率であるため、比率には測定単位がありません。
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各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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呼吸の変化率
時間枠：各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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呼吸数。参加者の腹部に巻かれたベルトを介して 1 秒あたりの呼吸数として測定されます。
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各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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脳波（EEG）
時間枠：各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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研究者らは、各セッションでの刺激/疑似の前後の安静状態の脳波記録からのアルファ振動パワーを比較します。
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各セッションでの 40 分間の刺激の前後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2017年11月4日
研究の完了 (実際)
2017年11月4日
試験登録日
最初に提出
2017年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月2日
最初の投稿 (実際)
2017年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月7日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-1911a
- R01MH111889-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は他の研究者と共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
XCSITE100 刺激装置 tACSの臨床試験
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University of North Carolina, Chapel Hill終了しました
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Helsinki University Central HospitalAcademy of Finlandわからない
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