A tACS-stimuláció hatása az alfa-oszcillációkra (AIMS1)
2019. február 7. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A tACS racionális optimalizálása a thalamo-kortikális oszcillációk megcélzásához (2. kísérlet)
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) az egyik olyan módszer, amelyről kimutatták, hogy egészséges résztvevőkben fokozza az alfa-oszcillációt azáltal, hogy gyenge elektromos áramot alkalmaz a fejbőrön, hogy módosítsa a ritmikus agyi aktivitási mintákat.
Ez a tanulmány tACS-indukálta frontális alfa-oszcillációkat, EEG-felvételeket és egyéb fiziológiai és biológiai méréseket fog tartalmazni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Képesség a vizsgálat összes releváns kockázatának és lehetséges előnyeinek megértésére (informált beleegyezés)
- Negatív terhességi teszt női résztvevők számára
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében, beleértve az epilepsziát is
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségekhez kapcsolódó gyógyszerhasználat
- Jelenleg depresszió, szorongás, étkezési zavarok, PTSD vagy más viselkedési állapotok miatti tanácsadói vagy pszichoterápiás kezelés alatt áll
- Elsőfokú rokon (szülő, testvér, gyermek), súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegségben
- Korábbi agyműtét
- Súlyos fejsérülés
- Bármilyen agyi eszköz/implantátum (beleértve a cochleáris implantátumokat és az aneurizma klipeket)
- Zsinór vagy más hajformázás, amely megakadályozza a közvetlen hozzáférést a fejbőrhöz (ha az eltávolítás nem lehetséges)
- Bőrallergia vagy nagyon érzékeny bőr
- Terhes vagy szoptató nőstények
- A vizelet kábítószer-tesztjének elmulasztása az első ülésen
- Hormonális fogamzásgátló vagy kiegészítők használata az elmúlt két hétben
- Nem angolul beszélők
- Szív-és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ál-stimuláció, majd Alfa-stimuláció
A résztvevők az első ülésen álstimulációt kapnak, ezt követi az 5-9 napos kimosódási periódus és a második ülésen alfa stimuláció. A Sham Stimulation a stimuláció fizikai hatásait utánozza, legfeljebb egy perces stimulációval az ülés alatt. Az álstimulációt az XCSITE100 Stimulator Sham segítségével végezzük. A résztvevők 2 mA-es váltakozó áramú stimulációt kapnak 10 Hz-es frekvencián 40 percig. A tACS-stimuláció az XCSITE100 tACS-stimulátor segítségével történik. |
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) a nem invazív agystimuláció olyan módszere, amelyben gyenge elektromos áramot adnak a fejbőrre szinuszos hullámmintázatban, hogy a kérgi oszcillációit olyan frekvencián indukálják, amelyen azokat alkalmazzák.
Más nevek:
A résztvevő legfeljebb egy percig tACS-stimulációt kap, amíg a stimuláció el nem múlik.
A színlelt stimuláció azokat a bőrérzeteket utánozza, amelyeket a résztvevő a tACS-munka során tapasztal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alfa-stimuláció, majd színlelt stimuláció
A résztvevők az első ülésen alfa-stimulációt kapnak, ezt követi egy 5-9 napos kimosási periódus és a második ülésen álstimuláció. A résztvevők 2 mA-es váltakozó áramú stimulációt kapnak 10 Hz-es frekvencián 40 percig. A tACS-stimuláció az XCSITE100 tACS-stimulátor segítségével történik. A Sham Stimulation a stimuláció fizikai hatásait utánozza, legfeljebb egy perces stimulációval az ülés alatt. Az álstimulációt az XCSITE100 Stimulator Sham segítségével végezzük. |
A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) a nem invazív agystimuláció olyan módszere, amelyben gyenge elektromos áramot adnak a fejbőrre szinuszos hullámmintázatban, hogy a kérgi oszcillációit olyan frekvencián indukálják, amelyen azokat alkalmazzák.
Más nevek:
A résztvevő legfeljebb egy percig tACS-stimulációt kap, amíg a stimuláció el nem múlik.
A színlelt stimuláció azokat a bőrérzeteket utánozza, amelyeket a résztvevő a tACS-munka során tapasztal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál alfa-amiláz
Időkeret: 40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
Változás a stimuláció után
|
40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
|
Nyál kortizol
Időkeret: 40 perces stimuláció előtt és után
|
Változás a stimuláció előtt és után
|
40 perces stimuláció előtt és után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: 40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
Változás az alacsony frekvenciasáv teljesítménye és a magas frekvenciasáv teljesítménye közötti arányban.
Mivel ez az eredményváltozó két olyan elem aránya, amelyeket mikrovolt^2-ben mérnek, az aránynak nincs mértékegysége.
|
40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
|
Százalékos változás a légzésben
Időkeret: 40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
Légzési frekvencia, a résztvevő hasa körül elhelyezett övön keresztül mérve, másodpercenkénti lélegzetvételként.
|
40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
|
Elektroencefalogram (EEG)
Időkeret: 40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
A kutatók összehasonlítják a nyugalmi állapotú EEG-felvételek alfa-oszcillációs erejét a stimuláció/hamisítás előtt és után.
|
40 perces stimuláció előtt és után minden ülésen.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1911a
- R01MH111889-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD-t nem osztják meg más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .