Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TACS-stimulaation vaikutus alfavärähtelyihin (AIMS1)

torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

TACS:n rationaalinen optimointi thalamo-kortikaalisten värähtelyjen kohdistamiseksi (koe 2)

Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on yksi menetelmä, jonka on osoitettu lisäävän alfavärähtelyjä terveillä osallistujilla kohdistamalla heikkoja sähkövirtoja päänahkaan aivojen rytmisten toimintatapojen moduloimiseksi. Tämä tutkimus sisältää tACS:n aiheuttamia etuosan alfavärähtelyjä, EEG-tallenteita ja muita fysiologisia ja biologisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Kyky ymmärtää kaikki tutkimuksen merkitykselliset riskit ja mahdolliset hyödyt (tietoinen suostumus)
  • Negatiivinen raskaustesti naispuolisille osallistujille

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien epilepsia
  • Lääkkeiden käyttö, joka liittyy neurologisiin tai psykiatrisiin sairauksiin
  • parhaillaan neuvonta- tai psykoterapiahoidossa masennuksen, ahdistuneisuuden, syömishäiriöiden, PTSD:n tai muiden käyttäytymissairauksien vuoksi
  • Ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi, sisarus, lapsi), jolla on vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Aikaisempi aivoleikkaus
  • Vakava päävamma
  • Kaikki aivolaitteet/implantit (mukaan lukien sisäkorvaistutteet ja aneurysmaklipsit)
  • Letit tai muu hiusmuotoilu, joka estää suoran pääsyn päänahkaan (jos poistaminen ei ole mahdollista)
  • Ihoallergiat tai erittäin herkkä iho
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Virtsan huumetestin läpäisemättä jättäminen ensimmäisellä kerralla
  • Hormonaalisen ehkäisyn tai lisäravinteiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana
  • Ei englanninkielisiä
  • Sydän-ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valestimulaatio, sitten alfastimulaatio

Osallistujat saavat valestimulaatiota ensimmäisessä istunnossa, jota seuraa 5-9 päivän pesujakso ja alfastimulaatio toisessa istunnossa.

Sham Stimulation jäljittelee stimulaation fyysisiä vaikutuksia jopa minuutin stimulaatiolla istunnon aikana. Valestimulaatio toimitetaan käyttämällä XCSITE100 Stimulator Shamia.

Osallistujat saavat 2 mA vaihtovirtastimulaatiota 10 Hz:n taajuudella 40 minuutin ajan. tACS-stimulaatio toimitetaan käyttämällä XCSITE100-stimulaattoria tACS.
Laite: XCSITE100 Stimulaattori tACS
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on noninvasiivisen aivojen stimulaation menetelmä, jossa heikkoa sähkövirtaa kohdistetaan päänahkaan siniaaltomuodossa aivokuoren värähtelyjen indusoimiseksi taajuudella, jolla niitä käytetään.
Muut nimet:
  • tACS
Laite: XCSITE100 Stimulator Sham
Osallistuja saa enintään minuutin tACS-stimulaatiota, kunnes stimulaatio häviää. Valestimulaatio jäljittelee ihotuntemuksia, joita osallistuja kokisi tACS-istunnon aikana.
Muut nimet:
  • Sham tACS
Kokeellinen: Alfa-stimulaatio, sitten valestimulaatio

Osallistujat saavat alfastimulaatiota ensimmäisessä istunnossa, jota seuraa 5-9 päivän pesujakso ja valestimulaatio toisessa istunnossa.

Osallistujat saavat 2 mA vaihtovirtastimulaatiota 10 Hz:n taajuudella 40 minuutin ajan. tACS-stimulaatio toimitetaan käyttämällä XCSITE100-stimulaattoria tACS.

Sham Stimulation jäljittelee stimulaation fyysisiä vaikutuksia jopa minuutin stimulaatiolla istunnon aikana. Valestimulaatio toimitetaan käyttämällä XCSITE100 Stimulator Shamia.
Laite: XCSITE100 Stimulaattori tACS
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) on noninvasiivisen aivojen stimulaation menetelmä, jossa heikkoa sähkövirtaa kohdistetaan päänahkaan siniaaltomuodossa aivokuoren värähtelyjen indusoimiseksi taajuudella, jolla niitä käytetään.
Muut nimet:
  • tACS
Laite: XCSITE100 Stimulator Sham
Osallistuja saa enintään minuutin tACS-stimulaatiota, kunnes stimulaatio häviää. Valestimulaatio jäljittelee ihotuntemuksia, joita osallistuja kokisi tACS-istunnon aikana.
Muut nimet:
  • Sham tACS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Muutos stimulaation jälkeen
Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation
Vaihda ennen stimulaatiota ja sen jälkeen
Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Muutos matalan taajuuskaistan tehon ja korkean taajuuskaistan tehon välillä. Koska tämä tulosmuuttuja on kahden yksikön välinen suhde, jotka mitataan mikrovolteina^2, suhteella ei ole mittayksikköä.
Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Hengityksen prosentuaalinen muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Hengitystiheys mitataan osallistujan vatsan ympärille sijoitetun vyön avulla hengityksin sekunnissa.
Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Elektroenkefalogrammi (EEG)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.
Tutkijat vertaavat alfavärähtelytehoa lepotilan EEG-tallenteista ennen ja jälkeen stimulaation/huijauksen jokaisessa istunnossa.
Ennen ja jälkeen 40 minuutin stimulaation jokaisessa istunnossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset XCSITE100 Stimulaattori tACS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa