Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji tACS na oscylacje alfa (AIMS1)

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Racjonalna optymalizacja tACS w celu ukierunkowania na oscylacje wzgórzowo-korowe (eksperyment 2)

Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to jedna z metod, która, jak wykazano, wzmacnia oscylacje alfa u zdrowych uczestników poprzez przykładanie słabych prądów elektrycznych do skóry głowy w celu modulowania rytmicznych wzorców aktywności mózgu. Badanie to obejmie indukowane przez tACS oscylacje czołowe alfa, zapisy EEG i inne pomiary fizjologiczne i biologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Zdolność do zrozumienia wszystkich istotnych zagrożeń i potencjalnych korzyści badania (świadoma zgoda)
  • Negatywny test ciążowy dla uczestniczek

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, w tym padaczki
  • Używanie leków związanych z chorobami neurologicznymi lub psychiatrycznymi
  • Obecnie w trakcie poradnictwa lub leczenia psychoterapeutycznego z powodu depresji, lęku, zaburzeń odżywiania, zespołu stresu pourazowego lub innych zaburzeń behawioralnych
  • Krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo, dziecko) z poważną chorobą neurologiczną lub psychiatryczną
  • Przebyta operacja mózgu
  • Poważny uraz głowy
  • Wszelkie urządzenia/implanty mózgowe (w tym implanty ślimakowe i zaciski tętniaków)
  • Warkocze lub inna stylizacja włosów, która uniemożliwia bezpośredni dostęp do skóry głowy (jeśli usunięcie nie jest możliwe)
  • Alergie skórne lub bardzo wrażliwa skóra
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Niezdanie testu na obecność narkotyków w moczu podczas pierwszej sesji
  • Stosowanie hormonalnej antykoncepcji lub suplementów w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Choroba sercowo-naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja pozorowana, a następnie stymulacja alfa

Uczestnicy otrzymują pozorowaną stymulację podczas pierwszej sesji, po której następuje 5-9-dniowy okres wymywania i stymulacja alfa podczas drugiej sesji.

Pozorowana stymulacja naśladuje fizyczne efekty stymulacji, trwając do jednej minuty stymulacji podczas sesji. Pozorowana stymulacja jest dostarczana za pomocą pozorowanego stymulatora XCSITE100.

Uczestnicy otrzymają 2 mA stymulacji prądem przemiennym o częstotliwości 10 Hz przez 40 minut. Stymulacja tACS jest dostarczana za pomocą stymulatora tACS XCSITE100.
Urządzenie: Stymulator XCSITE100 tACS
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to metoda nieinwazyjnej stymulacji mózgu, w której słaby prąd elektryczny jest przykładany do skóry głowy w postaci fali sinusoidalnej w celu wywołania oscylacji korowych z częstotliwością, z jaką są stosowane.
Inne nazwy:
  • tACS
Urządzenie: Fałszywy stymulator XCSITE100
Uczestnik otrzyma maksymalnie jedną minutę stymulacji tACS, aż do zaniku stymulacji. Pozorowana stymulacja naśladuje odczucia skórne, jakich doświadcza uczestnik podczas sesji tACS.
Inne nazwy:
  • Pozornie tACS
Eksperymentalny: Stymulacja alfa, a następnie stymulacja pozorowana

Uczestnicy otrzymują stymulację alfa podczas pierwszej sesji, po której następuje 5-9-dniowy okres wymywania i pozorowana stymulacja podczas drugiej sesji.

Uczestnicy otrzymają 2 mA stymulacji prądem przemiennym o częstotliwości 10 Hz przez 40 minut. Stymulacja tACS jest dostarczana za pomocą stymulatora tACS XCSITE100.

Pozorowana stymulacja naśladuje fizyczne efekty stymulacji, trwając do jednej minuty stymulacji podczas sesji. Pozorowana stymulacja jest dostarczana za pomocą pozorowanego stymulatora XCSITE100.
Urządzenie: Stymulator XCSITE100 tACS
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) to metoda nieinwazyjnej stymulacji mózgu, w której słaby prąd elektryczny jest przykładany do skóry głowy w postaci fali sinusoidalnej w celu wywołania oscylacji korowych z częstotliwością, z jaką są stosowane.
Inne nazwy:
  • tACS
Urządzenie: Fałszywy stymulator XCSITE100
Uczestnik otrzyma maksymalnie jedną minutę stymulacji tACS, aż do zaniku stymulacji. Pozorowana stymulacja naśladuje odczucia skórne, jakich doświadcza uczestnik podczas sesji tACS.
Inne nazwy:
  • Pozornie tACS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alfa-amylaza ślinowa
Ramy czasowe: Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Zmiana po stymulacji
Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Przed i po 40 minutach stymulacji
Zmień przed i po stymulacji
Przed i po 40 minutach stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Zmiana stosunku mocy w paśmie niskich częstotliwości do mocy w paśmie wysokich częstotliwości. Ponieważ ta zmienna wynikowa jest stosunkiem dwóch pozycji mierzonych w mikrowoltach^2, stosunek ten nie ma jednostki miary.
Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Procentowa zmiana oddychania
Ramy czasowe: Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Częstość oddechów mierzona za pomocą paska umieszczonego wokół brzucha uczestnika jako liczba oddechów na sekundę.
Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Elektroencefalogram (EEG)
Ramy czasowe: Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.
Podczas każdej sesji badacze będą porównywać moc oscylacji alfa z zapisów EEG w stanie spoczynku przed i po stymulacji/pozorowanej.
Przed i po 40-minutowej stymulacji podczas każdej sesji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulator XCSITE100 tACS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj