Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tACS-stimulering på alfa-oscillationer (AIMS1)

7. februar 2019 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Rationel optimering af tACS til målretning af thalamo-kortikale oscillationer (eksperiment 2)

Transcranial Alternating Current Stimulation (tACS) er en metode, der har vist sig at forbedre alfa-oscillationer hos raske deltagere ved at påføre svage elektriske strømme til hovedbunden for at modulere rytmiske hjerneaktivitetsmønstre. Denne undersøgelse vil involvere tACS-inducerede frontale alfaoscillationer, EEG-optagelser og andre fysiologiske og biologiske foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Kapacitet til at forstå alle relevante risici og potentielle fordele ved undersøgelsen (informeret samtykke)
  • Negativ graviditetstest for kvindelige deltagere

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med større neurologisk eller psykiatrisk sygdom, herunder epilepsi
  • Medicinbrug i forbindelse med neurologiske eller psykiatriske sygdomme
  • Undergår i øjeblikket rådgivning eller psykoterapi for depression, angst, spiseforstyrrelser, PTSD eller andre adfærdsmæssige tilstande
  • Førstegradsslægtning (forælder, søskende, barn) med større neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Tidligere hjerneoperation
  • Større hovedskade
  • Alle hjerneanordninger/implantater (inklusive cochleaimplantater og aneurismeklemmer)
  • Fletninger eller anden hårstyling, der forhindrer direkte adgang til hovedbunden (hvis fjernelse ikke er mulig)
  • Hudallergi eller meget følsom hud
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Manglende beståelse af en urinstoftest ved den første session
  • Brug af hormonel prævention eller kosttilskud inden for de seneste to uger
  • Ikke engelsktalende
  • Kardiovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sham-stimulering, derefter alfa-stimulering

Deltagerne modtager simuleret stimulation ved den første session, efterfulgt af en 5-9 dages udvaskningsperiode og alfa-stimulering ved den anden session.

Sham-stimulering efterligner de fysiske effekter af stimulering med op til et minuts stimulation under sessionen. Sham-stimulering leveres ved hjælp af XCSITE100 Stimulator Sham.

Deltagerne vil modtage 2 mA vekselstrømsstimulering ved en frekvens på 10 Hz i 40 minutter. tACS-stimulering leveres ved hjælp af XCSITE100-stimulatoren tACS.
Enhed: XCSITE100 Stimulator tACS
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) er en metode til ikke-invasiv hjernestimulering, hvor svag elektrisk strøm påføres hovedbunden i et sinusbølgemønster for at inducere kortikale oscillationer med den frekvens, hvormed de påføres.
Andre navne:
  • tACS
Enhed: XCSITE100 Stimulator Sham
Deltageren vil modtage op til et minuts tACS-stimulering, indtil stimuleringen falmer. Sham-stimulering efterligner de hudfornemmelser, som en deltager ville opleve under en tACS-session.
Andre navne:
  • Sham tACS
Eksperimentel: Alfa-stimulering, derefter Sham-stimulering

Deltagerne modtager alfa-stimulering ved den første session, efterfulgt af en 5-9 dages udvaskningsperiode og sham-stimulering ved den anden session.

Deltagerne vil modtage 2 mA vekselstrømsstimulering ved en frekvens på 10 Hz i 40 minutter. tACS-stimulering leveres ved hjælp af XCSITE100-stimulatoren tACS.

Sham-stimulering efterligner de fysiske effekter af stimulering med op til et minuts stimulation under sessionen. Sham-stimulering leveres ved hjælp af XCSITE100 Stimulator Sham.
Enhed: XCSITE100 Stimulator tACS
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) er en metode til ikke-invasiv hjernestimulering, hvor svag elektrisk strøm påføres hovedbunden i et sinusbølgemønster for at inducere kortikale oscillationer med den frekvens, hvormed de påføres.
Andre navne:
  • tACS
Enhed: XCSITE100 Stimulator Sham
Deltageren vil modtage op til et minuts tACS-stimulering, indtil stimuleringen falmer. Sham-stimulering efterligner de hudfornemmelser, som en deltager ville opleve under en tACS-session.
Andre navne:
  • Sham tACS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt alfa-amylase
Tidsramme: Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Ændring efter stimulation
Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Spyt kortisol
Tidsramme: Før og efter 40 minutters stimulering
Skift før og efter stimulering
Før og efter 40 minutters stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Ændring i forholdet mellem effekten i lavfrekvensbåndet og effekten i højfrekvensbåndet. Da denne udfaldsvariabel er et forhold mellem to elementer, der måles i mikrovolt^2, har forholdet ikke en måleenhed.
Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Procent ændring i respiration
Tidsramme: Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Respirationsfrekvens, målt via et bælte placeret rundt om deltagerens mave som vejrtrækninger pr. sekund.
Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Elektroencefalogram (EEG)
Tidsramme: Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.
Forskerne vil sammenligne alfaoscillationskraft fra hviletilstand EEG-optagelser før og efter stimulering/sham ved hver session.
Før og efter 40 minutters stimulering ved hver session.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1911a
  • R01MH111889-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med XCSITE100 Stimulator tACS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner