TACS 刺激对阿尔法振荡的影响 (AIMS1)
2019年2月7日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
针对丘脑-皮质振荡的 tACS 的合理优化（实验 2）
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种已被证明可以通过向头皮施加微弱电流来调节有节奏的大脑活动模式来增强健康参与者的 alpha 振荡的方法。
这项研究将涉及 tACS 引起的额叶 alpha 振荡、脑电图记录和其他生理和生物学措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁
- 了解研究的所有相关风险和潜在益处的能力（知情同意）
- 女性参与者的妊娠试验阴性
排除标准：
- 主要神经或精神疾病史，包括癫痫
- 与神经或精神疾病相关的药物使用
- 目前正在接受抑郁症、焦虑症、进食障碍、创伤后应激障碍或其他行为状况的咨询或心理治疗
- 患有严重神经或精神疾病的一级亲属（父母、兄弟姐妹、子女）
- 先前的脑部手术
- 头部严重受伤
- 任何大脑设备/植入物（包括人工耳蜗和动脉瘤夹）
- 防止直接接触头皮的辫子或其他发型（如果无法去除）
- 皮肤过敏或非常敏感的皮肤
- 怀孕或哺乳的女性
- 未能在第一次会议上通过尿液药物测试
- 过去两周使用激素避孕药或补充剂
- 非英语人士
- 心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：假刺激，然后是阿尔法刺激
参与者在第一次会议上接受假刺激，然后在第二次会议上进行 5-9 天的清除期和 alpha 刺激。 假刺激模仿刺激的物理效果，在会话期间最多刺激一分钟。 使用 XCSITE100 刺激器假体进行假体刺激。 参与者将接受 2 mA 的交流电刺激，频率为 10 Hz，持续 40 分钟。 使用 XCSITE100 刺激器 tACS 提供 tACS 刺激。 |
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种无创脑刺激方法，其中微弱电流以正弦波模式施加到头皮，以在施加频率下诱发皮层振荡。
其他名称：
参与者将接受最多一分钟的 tACS 刺激，直到刺激消失。
假刺激模仿参与者在 tACS 会话期间会体验到的皮肤感觉。
其他名称：
|
|
实验性的：阿尔法刺激，然后是假刺激
参与者在第一次会议上接受 alpha 刺激，然后在第二次会议上进行 5-9 天的清除期和假刺激。 参与者将接受 2 mA 的交流电刺激，频率为 10 Hz，持续 40 分钟。 使用 XCSITE100 刺激器 tACS 提供 tACS 刺激。 假刺激模仿刺激的物理效果，在会话期间最多刺激一分钟。 使用 XCSITE100 刺激器假体进行假体刺激。 |
经颅交流电刺激 (tACS) 是一种无创脑刺激方法，其中微弱电流以正弦波模式施加到头皮，以在施加频率下诱发皮层振荡。
其他名称：
参与者将接受最多一分钟的 tACS 刺激，直到刺激消失。
假刺激模仿参与者在 tACS 会话期间会体验到的皮肤感觉。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液α-淀粉酶
大体时间：每次训练 40 分钟刺激前后。
|
刺激后的变化
|
每次训练 40 分钟刺激前后。
|
|
唾液皮质醇
大体时间：刺激 40 分钟前后
|
刺激前后的变化
|
刺激 40 分钟前后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率变异性
大体时间：每次训练 40 分钟刺激前后。
|
低频段功率与高频段功率之比的变化。
由于此结果变量是以微伏 ^2 为单位测量的两个项目之间的比率，因此该比率没有测量单位。
|
每次训练 40 分钟刺激前后。
|
|
呼吸变化百分比
大体时间：每次训练 40 分钟刺激前后。
|
呼吸率，通过放置在参与者腹部周围的皮带测量为每秒呼吸次数。
|
每次训练 40 分钟刺激前后。
|
|
脑电图 (EEG)
大体时间：每次训练 40 分钟刺激前后。
|
研究人员将在每个会话中比较刺激/假前后静息状态脑电图记录的 alpha 振荡功率。
|
每次训练 40 分钟刺激前后。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月4日
研究完成 (实际的)
2017年11月4日
研究注册日期
首次提交
2017年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月2日
首次发布 (实际的)
2017年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-1911a
- R01MH111889-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
IPD 不会与其他研究人员共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
XCSITE100 刺激器 tACS的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的