무작위 골절 연락 서비스
골절 연락 서비스: 무작위 대조 시험
목표: NTUH MH 및 BB에서 FLS 및 일반적인 치료를 받는 환자의 임상 결과를 비교합니다.
방법: 새로운 고관절 골절 또는 새로 확인된 척추 골절이 있는 400명의 피험자를 무작위로 FLS 및 일반 치료(UC)에 배정합니다. FLS 피험자들은 4, 8, 12, 18, 24개월에 이어 최대 10년 동안 매년 후속 전화 통화와 함께 케어 매니저가 주로 제공하는 골다공증 관련 평가, 치료, 식이요법, 약물, 운동, 낙상 예방에 대한 상담을 받았습니다. 케어 매니저는 기본 평가를 수행하고 UC 과목에 대해 최대 10년 동안 매년 전화로 이를 추적합니다. 주요 결과에는 골밀도 평가율, 칼슘, 비타민 D, 골다공증 약물 치료 시작 및 순응도, 낙상 및 골절 발생률, 사망률, 의료 자원 활용도가 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 첫 번째 취약 골절은 2-4배 동안 추가 골절 위험을 증가시킵니다. 그러나 대부분의 골절 환자는 향후 골절 위험을 줄이기 위해 골다공증에 대한 이차 예방을 받지 못했습니다. 2014년부터 National Taiwan University Hospital(NTUH) 의료 시스템은 골절 연락 서비스를 구축했으며 모범 사례에 대해 금(본원, MH) 및 은(Beihu 지점, BB) 메달로 인증되었습니다. 우리의 예비 결과는 전국 평균 데이터와 비교하여 FLS 하의 고관절 골절 환자가 사망률이 더 낮을 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 관찰 연구 결과를 확인하기 위해서는 무작위 대조 시험(RCT)이 여전히 필요합니다.
목표: NTUH MH 및 BB에서 FLS 및 일반적인 치료를 받는 환자의 임상 결과를 비교합니다.
방법: 새로운 고관절 골절 또는 새로 확인된 척추 골절이 있는 400명의 피험자를 무작위로 FLS 및 일반 치료(UC)에 배정합니다. FLS 피험자들은 4, 8, 12, 18, 24개월에 이어 최대 10년 동안 매년 후속 전화 통화와 함께 케어 매니저가 주로 제공하는 골다공증 관련 평가, 치료, 식이요법, 약물, 운동, 낙상 예방에 대한 상담을 받았습니다. 케어 매니저는 기본 평가를 수행하고 UC 과목에 대해 최대 10년 동안 매년 전화로 이를 추적합니다. 주요 결과에는 골밀도 평가율, 칼슘, 비타민 D, 골다공증 약물 치료 시작 및 순응도, 낙상 및 골절 발생률, 사망률, 의료 자원 활용도가 포함됩니다.
예상 결과: 골다공증 평가, 투약 시작, 중재 순응도, 칼슘, 비타민 D, 단백질, 운동 순응도, 낙상, 재골절, 사망률 및 기타 결과에 대한 RCT에서 FLS의 이점에 대한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이>=50
- 정형외과 병동에서 새로운 고관절 골절
- 새로 확인된 척추 골절(형태적 또는 임상적)/골다공증 치료를 받지 않은 오래된 고관절 골절이 입원환자 또는 외래환자 팀 의사에 의해 의뢰됨
- 10년 후를 기꺼이 받아들입니다.
제외 기준
- 외상성 또는 병적 골절
- 비정형 대퇴골 간부 골절
- 다른 약물 중재 시험에 참여
- 팀 주치의가 판단한 기대수명 2년 미만
- 팀 주치의나 코디네이터가 판단한 인지, 의사소통, 신체적 문제에 대한 평가를 수용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FLS
골절 연락 서비스(취약 골절 환자를 위한 치료 관리자 기반 조정 서비스로 4, 8, 12, 18, 24개월에 전화 통화를 한 후 최대 10년 동안(2028년까지) 매년 전화 통화를 합니다.)
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UC
일반적인 치료(케어 관리자는 기본 평가를 수행하고 최대 10년 동안(2028년까지) 매년 전화로 이를 따를 것입니다.
)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24개월 골다공증 약물 순응도
기간: 24개월
|
24개월 동안 골다공증 약물 사용/예상되는 골다공증 약물 처방 비율로 정의됩니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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