随机骨折联络服务
骨折联络服务：一项随机对照试验
目的：比较 FLS 患者与 NTUH MH 和 BB 常规护理患者的临床结果。
方法：400 名新发髋部骨折或新发椎骨骨折的受试者被随机分配到 FLS 和常规护理 (UC) 中。 FLS 受试者接受主要由护理经理提供的与骨质疏松症相关的评估、治疗、饮食咨询、药物、运动、跌倒预防，并在第 4、8、12、18、24 个月进行电话随访，然后每年一次，持续长达 10 年。 护理经理将对 UC 受试者进行基线评估，并每年通过电话对其进行跟踪长达 10 年。 主要结果包括骨矿物质密度评估率、钙、维生素 D 和骨质疏松症药物的开始和依从率、跌倒和骨折发生率、死亡率以及医疗保健资源利用率。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景：首次脆性骨折使进一步骨折的风险增加 2-4 倍。 然而，大多数骨折患者并未接受骨质疏松症的二级预防以降低未来骨折风险。 自2014年起，台大医院（NTUH）医疗保健系统建立骨折联络服务，并获得最佳实践金奖（总医院，MH）和银奖（北湖分院，BB）。 我们的初步结果显示，与全国平均数据相比，FLS 下的髋部骨折患者死亡率可能更低。 然而，仍然需要随机对照试验 (RCT) 来确认观察性研究的结果。
目的：比较 FLS 患者和 NTUH MH 和 BB 常规护理患者的临床结果。
方法：400 名新发髋部骨折或新发椎骨骨折的受试者被随机分配到 FLS 和常规护理 (UC) 中。 FLS 受试者接受主要由护理经理提供的与骨质疏松症相关的评估、治疗、饮食咨询、药物、运动、跌倒预防，并在第 4、8、12、18、24 个月进行电话随访，然后每年一次，持续长达 10 年。 护理经理将对 UC 受试者进行基线评估，并每年通过电话对其进行跟踪长达 10 年。 主要结果包括骨矿物质密度评估率、钙、维生素 D 和骨质疏松症药物的开始和依从率、跌倒和骨折发生率、死亡率以及医疗保健资源利用率。
预期结果：提供证据证明 FLS 在 RCT 中对骨质疏松症评估、药物治疗开始、调解依从性、钙、维生素 D、蛋白质、运动依从性、跌倒、再骨折、死亡率和其他结果的益处。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄>=50
- 骨科病房新发髋骨骨折
- 新发现的椎体骨折（无论是形态学还是临床）/陈旧性髋部骨折，未经团队医生转诊的骨质疏松症治疗，无论是住院患者还是门诊患者
- 愿意接受 10 年的随访。
排除标准
- 外伤性或病理性骨折
- 非典型股骨干骨折
- 参加其他药物干预试验
- 队医判断的预期寿命不足 2 年
- 无法接受队医或协调员对认知、沟通和身体问题的评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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FLS
骨折联络服务（以护理管理者为基础的脆性骨折患者协调服务，并在 4、8、12、18、24 个月进行电话随访，然后每年进行一次，持续长达 10 年（至 2028 年）。）
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|
UC
常规护理（护理经理将进行基线评估，并每年通过电话进行跟踪，持续长达 10 年（至 2028 年）。
）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 个月时的骨质疏松症药物依从率
大体时间：24个月
|
定义为 24 个月内骨质疏松症药物使用/预期骨质疏松症药物处方的百分比。
|
24个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ding-Cheng Chan、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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