Randomiserade frakturförbindelsetjänster
Frakturförbindelsetjänst: Ett randomiserat kontrollförsök
Syfte: Att jämföra kliniska resultat för patienter under FLS och vanlig vård vid NTUH MH och BB.
Metod: Fyrahundra försökspersoner med ny höftfraktur eller nyidentifierad kotfraktur fördelas slumpmässigt till FLS och vanlig vård (UC). FLS-personer fick osteoporosrelaterade bedömningar, behandlingar, konsultationer om kost, mediciner, träning, fallförebyggande ges främst av vårdchefer med uppföljt telefonsamtal vid 4, 8, 12, 18, 24 månader sedan årligen i upp till 10 år. Vårdansvariga kommer att utföra baslinjebedömningar och följa dem per telefon årligen i upp till 10 år för UC-ämnen. Viktiga resultat inkluderar bedömning av benmineraltäthet, behandling av kalcium, D-vitamin och osteoporosmedicinering och följsamhet, fall och frakturer, dödlighet och utnyttjande av hälsoresurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Första skörhetsfrakturen ökade risken för ytterligare fraktur för 2-4 veck. De flesta frakturdrabbade fick dock inte sekundärprevention för osteoporos för att minska framtida frakturrisker. Sedan 2014 har National Taiwan University Hospital (NTUH) Healthcare system etablerat frakturförbindelsetjänster och certifierats som guld (huvudsjukhuset, MH) och silver (Beihu filial, BB) medalj för bästa praxis. Våra preliminära resultat visade att jämfört med nationella genomsnittliga data kan höftfrakturpatienter under FLS ha lägre dödlighet. Randomiserad kontrollstudie (RCT) behövs dock fortfarande för att bekräfta resultat från observationsstudier.
Syfte: att jämföra kliniska resultat för patienter under FLS och vanlig vård vid NTUH MH och BB.
Metod: Fyrahundra försökspersoner med ny höftfraktur eller nyidentifierad kotfraktur fördelas slumpmässigt till FLS och vanlig vård (UC). FLS-personer fick osteoporosrelaterade bedömningar, behandlingar, konsultationer om kost, mediciner, träning, fallförebyggande ges främst av vårdchefer med uppföljt telefonsamtal vid 4, 8, 12, 18, 24 månader sedan årligen i upp till 10 år. Vårdansvariga kommer att utföra baslinjebedömningar och följa dem per telefon årligen i upp till 10 år för UC-ämnen. Viktiga resultat inkluderar bedömning av benmineraltäthet, behandling av kalcium, D-vitamin och osteoporosmedicinering och följsamhet, fall och frakturer, dödlighet och utnyttjande av hälsoresurser.
Förväntade resultat: Tillhandahålla bevis på nyttan av FLS i RCT vid utvärdering av osteoporos, initiering av medicinering, medlingsvidhäftning, kalcium, vitamin D, protein, träningsvidhäftning, fall, refraktur, dödlighet och andra resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder>=50
- Ny höftfraktur från ortopedavdelningen
- Nyligen identifierad kotfraktur (antingen morfologisk eller klinisk)/gammal höftfraktur utan osteoporosbehandling remitterad av teamläkare antingen slutenvård eller öppenvård
- Vill gärna acceptera 10 års uppföljning.
Exklusions kriterier
- Traumatiska eller patologiska frakturer
- Atypisk lårbensskaftfraktur
- Deltar i andra läkemedelsinterventionsprövningar
- Mindre än 2 års förväntad livslängd bedömd av teamläkare
- Oförmögen att acceptera utvärdering för kognitiva, kommunikations- och fysiska problem bedömda av teamläkare eller koordinatorer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FLS
Frakturkontakt (vårdchefsbaserad samordningstjänst för patienter med sköra frakturer med uppföljt telefonsamtal vid 4, 8, 12, 18, 24 månader sedan årligen i upp till 10 år (till 2028).)
|
|
UC
vanlig vård (Vårdansvariga kommer att utföra baslinjebedömningar och följa dem per telefon årligen i upp till 10 år (till 2028).
)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftningsgrad för osteoporosmedicin vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Definierat till procent av benskörhetsläkemedelsanvändning/förväntat osteoporosläkemedelsförskrivning inom 24 månader.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201703023RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .