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Services de liaison aléatoire pour les fractures

14 mai 2026 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Service de liaison pour les fractures:Un essai contrôlé randomisé

Objectifs : Comparer les résultats cliniques pour les patients sous FLS et les soins habituels au NTUH MH et BB.

Méthode : Quatre cents sujets présentant une nouvelle fracture de la hanche ou une fracture vertébrale nouvellement identifiée sont répartis au hasard entre les FLS et les soins habituels (UC). Les sujets FLS ont reçu des évaluations liées à l'ostéoporose, des traitements, des consultations sur l'alimentation, les médicaments, l'exercice, la prévention des chutes donnés principalement par des gestionnaires de soins avec un appel téléphonique suivi à 4, 8, 12, 18, 24 mois puis annuellement jusqu'à 10 ans. Les gestionnaires de soins effectueront des évaluations de base et les suivront par téléphone chaque année pendant jusqu'à 10 ans pour les sujets UC. Les principaux résultats comprennent le taux d'évaluation de la densité minérale osseuse, le taux d'initiation et d'observance des médicaments contre le calcium, la vitamine D et l'ostéoporose, l'incidence des chutes et des fractures, la mortalité et l'utilisation des ressources de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Contexte : La première fracture de fragilité augmente le risque de fracture supplémentaire de 2 à 4 fois. Cependant, la plupart des personnes souffrant de fractures n'ont pas reçu de prévention secondaire de l'ostéoporose pour réduire les risques de fractures futures. Depuis 2014, le système de santé du National Taiwan University Hospital (NTUH) a mis en place des services de liaison pour les fractures et a été certifié médaille d'or (hôpital principal, MH) et d'argent (succursale Beihu, BB) pour les meilleures pratiques. Nos résultats préliminaires ont montré que, par rapport aux données moyennes nationales, les patients souffrant d'une fracture de la hanche sous FLS peuvent avoir un taux de mortalité plus faible. Cependant, un essai contrôlé randomisé (ECR) est encore nécessaire pour confirmer les résultats des études observationnelles.

Objectifs : comparer les résultats cliniques pour les patients sous FLS et les soins habituels au NTUH MH et BB.

Méthode : Quatre cents sujets présentant une nouvelle fracture de la hanche ou une fracture vertébrale nouvellement identifiée sont répartis au hasard entre les FLS et les soins habituels (UC). Les sujets FLS ont reçu des évaluations liées à l'ostéoporose, des traitements, des consultations sur l'alimentation, les médicaments, l'exercice, la prévention des chutes donnés principalement par des gestionnaires de soins avec un appel téléphonique suivi à 4, 8, 12, 18, 24 mois puis annuellement jusqu'à 10 ans. Les gestionnaires de soins effectueront des évaluations de base et les suivront par téléphone chaque année pendant jusqu'à 10 ans pour les sujets UC. Les principaux résultats comprennent le taux d'évaluation de la densité minérale osseuse, le taux d'initiation et d'observance des médicaments contre le calcium, la vitamine D et l'ostéoporose, l'incidence des chutes et des fractures, la mortalité et l'utilisation des ressources de soins de santé.

Résultats attendus : Fournir des preuves sur les avantages du FLS dans les ECR sur l'évaluation de l'ostéoporose, l'initiation des médicaments, l'observance de la médiation, le calcium, la vitamine D, les protéines, l'observance de l'exercice, les chutes, les nouvelles fractures, la mortalité et d'autres critères de jugement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quatre cents sujets présentant une nouvelle fracture de la hanche ou une fracture vertébrale nouvellement identifiée sont répartis au hasard entre les FLS et les soins habituels (UC). Les sujets FLS ont reçu des évaluations liées à l'ostéoporose, des traitements, des consultations sur l'alimentation, les médicaments, l'exercice, la prévention des chutes donnés principalement par des gestionnaires de soins avec un appel téléphonique suivi à 4, 8, 12, 18, 24 mois puis annuellement jusqu'à 10 ans. Les gestionnaires de soins effectueront des évaluations de base et les suivront par téléphone chaque année pendant jusqu'à 10 ans pour les sujets UC.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge>=50
  • Nouvelle fracture de la hanche du service d'orthopédie
  • Fracture vertébrale nouvellement identifiée (morphologique ou clinique)/fracture ancienne de la hanche sans traitement contre l'ostéoporose référée par les médecins de l'équipe soit en hospitalisation, soit en ambulatoire
  • Disposé à accepter 10 ans de suivi.

Critère d'exclusion

  • Fractures traumatiques ou pathologiques
  • Fracture atypique de la diaphyse fémorale
  • Participer à d'autres essais d'intervention médicamenteuse
  • Moins de 2 ans d'espérance de vie selon les médecins de l'équipe
  • Incapable d'accepter l'évaluation des problèmes cognitifs, de communication et physiques jugés par les médecins ou les coordonnateurs de l'équipe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FLS
Service de liaison pour fractures (service de coordination basé sur les gestionnaires de soins pour les patients atteints de fractures de fragilité avec appel téléphonique suivi à 4, 8, 12, 18, 24 mois puis annuellement jusqu'à 10 ans (jusqu'en 2028).)
UC
soins habituels (les gestionnaires de soins effectueront des évaluations de base et les suivront par téléphone chaque année pendant 10 ans maximum (jusqu'en 2028). )

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'adhésion aux médicaments contre l'ostéoporose à 24 mois
Délai: 24mois
Défini en pourcentages d'utilisation de médicaments contre l'ostéoporose/de prescriptions de médicaments contre l'ostéoporose prévues sur 24 mois.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2017

Première publication (Réel)

7 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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