Satunnaistetut murtumien yhteyspalvelut
Murtumien yhteyspalvelu: satunnaistettu kontrollikoe
Tavoitteet: Vertaa kliinisiä tuloksia FLS-potilaiden ja NTUH:n MH- ja BB-potilaiden tavanomaisessa hoidossa.
Menetelmä: Neljäsataa potilasta, joilla on uusi lonkkamurtuma tai äskettäin todettu nikamamurtuma, jaetaan satunnaisesti FLS- ja normaalihoitoon (UC). FLS-potilaat saivat osteoporoosiin liittyviä arvioita, hoitoja, konsultaatioita ruokavaliosta, lääkkeistä, liikunnasta ja kaatumisen ehkäisystä pääosin hoitopäälliköiden seurannalla puhelinsoitolla 4, 8, 12, 18, 24 kuukauden välein, sitten vuosittain jopa 10 vuoden ajan. Hoitopäälliköt tekevät perusarviointeja ja seuraavat niitä puhelimitse vuosittain jopa 10 vuoden ajan UC-aineille. Tärkeimpiä tuloksia ovat luun mineraalitiheyden arviointiaste, kalsium-, D-vitamiini- ja osteoporoosilääkityksen aloitus- ja hoitoon sitoutumisaste, kaatumis- ja murtumien ilmaantuvuus, kuolleisuus ja terveydenhuollon resurssien käyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Ensimmäinen haurausmurtuma lisäsi uusien murtumien riskiä 2–4-kertaiseksi. Useimmat murtumia sairastavat eivät kuitenkaan saaneet osteoporoosin toissijaista ehkäisyä tulevien murtumariskien vähentämiseksi. Vuodesta 2014 lähtien National Taiwan University Hospital (NTUH) Healthcare on perustanut murtumien yhteyspalveluita, ja niille on myönnetty kultamitali (pääsairaala, MH) ja hopea (Beihun haara, BB) parhaista käytännöistä. Alustavat tulokset osoittivat, että kansallisiin keskiarvotietoihin verrattuna FLS-potilaiden lonkkamurtumapotilaiden kuolleisuus saattaa olla pienempi. Satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) tarvitaan kuitenkin edelleen havainnointitutkimusten tulosten vahvistamiseksi.
Tavoitteet: vertailla kliinisiä tuloksia FLS-potilailla ja NTUH:n MH- ja BB-potilaiden tavanomaisessa hoidossa.
Menetelmä: Neljäsataa potilasta, joilla on uusi lonkkamurtuma tai äskettäin todettu nikamamurtuma, jaetaan satunnaisesti FLS- ja normaalihoitoon (UC). FLS-potilaat saivat osteoporoosiin liittyviä arvioita, hoitoja, konsultaatioita ruokavaliosta, lääkkeistä, liikunnasta ja kaatumisen ehkäisystä pääosin hoitopäälliköiden seurannalla puhelinsoitolla 4, 8, 12, 18, 24 kuukauden välein, sitten vuosittain jopa 10 vuoden ajan. Hoitopäälliköt tekevät perusarviointeja ja seuraavat niitä puhelimitse vuosittain jopa 10 vuoden ajan UC-aineille. Tärkeimpiä tuloksia ovat luun mineraalitiheyden arviointiaste, kalsium-, D-vitamiini- ja osteoporoosilääkityksen aloitus- ja hoitoon sitoutumisaste, kaatumis- ja murtumien ilmaantuvuus, kuolleisuus ja terveydenhuollon resurssien käyttö.
Odotetut tulokset: Esitä näyttöä FLS:n hyödystä RCT:ssä osteoporoosin arvioinnissa, lääkityksen aloittamisessa, hoitoon sitoutumisessa, kalsiumissa, D-vitamiinissa, proteiinissa, harjoittelun noudattamisessa, kaatumisessa, uudelleenmurtumassa, kuolleisuudessa ja muissa tuloksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä>=50
- Uusi lonkkamurtuma ortopedian osastolta
- Äskettäin todettu nikamamurtuma (joko morfologinen tai kliininen) / vanha lonkkamurtuma ilman osteoporoosihoitoa ryhmän lääkäreiden joko sairaalahoidossa tai avohoidossa
- Valmis ottamaan vastaan 10 vuoden seurannan.
Poissulkemiskriteerit
- Traumaattiset tai patologiset murtumat
- Epätyypillinen reisiluun murtuma
- Osallistuminen muihin lääkitysinterventiotutkimuksiin
- Alle 2 vuoden elinajanodote tiimin lääkäreiden arvioimana
- Ei pysty hyväksymään kognitiivisten, kommunikaatio- ja fyysisten ongelmien arviointia, jonka arvioivat tiimin lääkärit tai koordinaattorit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
FLS
Murtumien yhteyspalvelu (Hoitopäälliköihin perustuva koordinointipalvelu hauraita murtumia sairastaville potilaille, joita seurataan puhelimitse 4, 8, 12, 18, 24 kuukautta ja sitten vuosittain jopa 10 vuoden ajan.)
|
|
UC
tavallinen hoito (Hoitopäälliköt tekevät perusarvioinnit ja seuraavat niitä puhelimitse vuosittain jopa 10 vuoden ajan.
)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteoporoosilääkityksen sitoutumisaste 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Määritelty prosentteina osteoporoosilääkkeiden käytöstä / odotettavissa olevista osteoporoosilääkkeiden resepteistä 24 kuukauden aikana.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201703023RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .