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Servicios de enlace de fracturas aleatorias

14 de mayo de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Servicio de enlace de fracturas: un ensayo de control aleatorizado

Objetivos: Comparar los resultados clínicos de los pacientes bajo FLS y la atención habitual en la NTUH MH y BB.

Método: Cuatrocientos sujetos con una nueva fractura de cadera o una fractura vertebral recientemente identificada se asignan aleatoriamente a FLS y atención habitual (UC). Los sujetos FLS recibieron evaluaciones relacionadas con la osteoporosis, tratamientos, consultas sobre dieta, medicamentos, ejercicio, prevención de caídas proporcionados principalmente por administradores de atención con llamadas telefónicas de seguimiento a los 4, 8, 12, 18, 24 meses y luego anualmente hasta por 10 años. Los administradores de atención realizarán evaluaciones de referencia y las seguirán por teléfono anualmente durante un máximo de 10 años para los sujetos de UC. Los principales resultados incluyen la tasa de evaluación de la densidad mineral ósea, el calcio, la vitamina D y la tasa de inicio y cumplimiento de la medicación para la osteoporosis, las incidencias de caídas y fracturas, la mortalidad y la utilización de recursos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Antecedentes: la primera fractura por fragilidad aumentó el riesgo de fracturas adicionales en 2 a 4 pliegues. Sin embargo, la mayoría de los pacientes con fracturas no recibieron prevención secundaria para la osteoporosis para disminuir los riesgos de fracturas futuras. Desde 2014, el sistema de atención médica del Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH) estableció servicios de enlace de fracturas y obtuvo la medalla de oro (hospital principal, MH) y medalla de plata (sucursal de Beihu, BB) por mejores prácticas. Nuestros resultados preliminares mostraron que, en comparación con los datos promedio nacionales, los pacientes con fractura de cadera bajo FLS pueden tener una tasa de mortalidad más baja. Sin embargo, todavía se necesita un ensayo de control aleatorio (ECA) para confirmar los resultados de los estudios observacionales.

Objetivos: comparar los resultados clínicos de los pacientes bajo FLS y la atención habitual en la NTUH MH y BB.

Método: Cuatrocientos sujetos con una nueva fractura de cadera o una fractura vertebral recientemente identificada se asignan aleatoriamente a FLS y atención habitual (UC). Los sujetos FLS recibieron evaluaciones relacionadas con la osteoporosis, tratamientos, consultas sobre dieta, medicamentos, ejercicio, prevención de caídas proporcionados principalmente por administradores de atención con llamadas telefónicas de seguimiento a los 4, 8, 12, 18, 24 meses y luego anualmente hasta por 10 años. Los administradores de atención realizarán evaluaciones de referencia y las seguirán por teléfono anualmente durante un máximo de 10 años para los sujetos de UC. Los principales resultados incluyen la tasa de evaluación de la densidad mineral ósea, el calcio, la vitamina D y la tasa de inicio y cumplimiento de la medicación para la osteoporosis, las incidencias de caídas y fracturas, la mortalidad y la utilización de recursos de atención médica.

Resultados anticipados: Proporcionar evidencia sobre el beneficio de FLS en RCT sobre evaluación de osteoporosis, inicio de medicación, adherencia a la mediación, calcio, vitamina D, proteína, adherencia al ejercicio, caídas, refractura, mortalidad y otros resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuatrocientos sujetos con una nueva fractura de cadera o una fractura vertebral recientemente identificada se asignan aleatoriamente a FLS y atención habitual (UC). Los sujetos FLS recibieron evaluaciones relacionadas con la osteoporosis, tratamientos, consultas sobre dieta, medicamentos, ejercicio, prevención de caídas proporcionados principalmente por administradores de atención con llamadas telefónicas de seguimiento a los 4, 8, 12, 18, 24 meses y luego anualmente hasta por 10 años. Los administradores de atención realizarán evaluaciones de referencia y las seguirán por teléfono anualmente durante un máximo de 10 años para los sujetos de UC.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>=50
  • Nueva fractura de cadera de la sala de ortopedia
  • Fractura vertebral de nueva identificación (ya sea morfológica o clínica)/fractura de cadera antigua sin tratamiento para la osteoporosis remitida por médicos del equipo, ya sea en pacientes hospitalizados o ambulatorios
  • Dispuesto a aceptar 10 años de seguimiento.

Criterio de exclusión

  • Fracturas traumáticas o patológicas
  • Fractura atípica de la diáfisis femoral
  • Participar en otros ensayos de intervención con medicamentos
  • Menos de 2 años de esperanza de vida juzgada por los médicos del equipo.
  • Incapaz de aceptar la evaluación de problemas cognitivos, de comunicación y físicos juzgados por los médicos o coordinadores del equipo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
FLS
Servicio de enlace de fracturas (servicio de coordinación basado en administradores de atención para pacientes con fracturas por fragilidad con llamada telefónica de seguimiento a los 4, 8, 12, 18, 24 meses y luego anualmente durante un máximo de 10 años (hasta 2028).)
UC
atención habitual (los administradores de atención realizarán evaluaciones de referencia y las seguirán por teléfono anualmente durante un máximo de 10 años (hasta 2028). )

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de adherencia a la medicación para la osteoporosis a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Definido en porcentajes de uso de medicamentos para la osteoporosis/prescripciones previstas de medicamentos para la osteoporosis en 24 meses.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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