Randomiserte frakturforbindelsestjenester
Fracture Liaison Service: En randomisert kontrollforsøk
Mål: Å sammenligne kliniske utfall for pasienter under FLS og vanlig behandling ved NTUH MH og BB.
Metode: Fire hundre forsøkspersoner med nytt hoftebrudd eller nylig identifisert vertebralt fraktur blir tilfeldig fordelt i FLS og vanlig omsorg (UC). FLS-personer mottok osteoporose-relaterte vurderinger, behandlinger, konsultasjoner om kosthold, medisiner, trening, fallforebygging gitt hovedsakelig av omsorgsledere med oppfølgt telefonsamtale ved 4, 8, 12, 18, 24 måneder deretter årlig i inntil 10 år. Omsorgsledere vil utføre grunnvurderinger og følge dem på telefon årlig i inntil 10 år for UC-fag. Viktige utfall inkluderer vurderingsrate for bentetthet, kalsium, vitamin D og osteoporosemedisinering og overholdelsesrate, fall og bruddforekomster, dødelighet og ressursutnyttelse i helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Første skjørhetsbrudd økte risikoen for ytterligere brudd ved 2-4 ganger. Imidlertid fikk de fleste bruddrammede ikke sekundær forebygging for osteoporose for å redusere fremtidig bruddrisiko. Siden 2014 har National Taiwan University Hospital (NTUH) Healthcare system etablert frakturforbindelsestjenester og ble sertifisert som gullmedalje (hovedsykehus, MH) og sølv (Beihu filial, BB) for beste praksis. Våre foreløpige resultater viste at sammenlignet med nasjonale gjennomsnittsdata, kan hoftebruddpasienter under FLS ha lavere dødelighet. Imidlertid er det fortsatt nødvendig med randomisert kontrollforsøk (RCT) for å bekrefte resultater fra observasjonsstudier.
Mål: å sammenligne kliniske utfall for pasienter under FLS og vanlig behandling ved NTUH MH og BB.
Metode: Fire hundre forsøkspersoner med nytt hoftebrudd eller nylig identifisert vertebralt fraktur blir tilfeldig fordelt i FLS og vanlig omsorg (UC). FLS-personer mottok osteoporose-relaterte vurderinger, behandlinger, konsultasjoner om kosthold, medisiner, trening, fallforebygging gitt hovedsakelig av omsorgsledere med oppfølgt telefonsamtale ved 4, 8, 12, 18, 24 måneder deretter årlig i inntil 10 år. Omsorgsledere vil utføre grunnvurderinger og følge dem på telefon årlig i inntil 10 år for UC-fag. Viktige utfall inkluderer vurderingsrate for bentetthet, kalsium, vitamin D og osteoporosemedisinering og overholdelsesrate, fall og bruddforekomster, dødelighet og ressursutnyttelse i helsevesenet.
Forventede resultater: Gi bevis på fordelene med FLS i RCT på osteoporose-evaluering, medisineringsinitiering, mediasjonsoverholdelse, kalsium, vitamin D, protein, treningsoverholdelse, fall, refraktur, dødelighet og andre utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>=50
- Nytt hoftebrudd fra ortopedisk avdeling
- Nylig identifisert vertebralt brudd (enten morfologisk eller klinisk)/gammelt hoftebrudd uten osteoporosebehandling henvist av teamleger enten inneliggende eller polikliniske pasienter
- Godtar 10 års oppfølging.
Eksklusjonskriterier
- Traumatiske eller patologiske brudd
- Atypisk lårbensskaftbrudd
- Deltar i andre medikamentintervensjonsforsøk
- Mindre enn 2 års forventet levealder bedømt av teamleger
- Ute av stand til å akseptere evaluering for kognitive, kommunikasjons- og fysiske problemer bedømt av teamleger eller koordinatorer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
FLS
Fracture Liaison Service (Omsorgslederbasert koordineringstjeneste for skjøre bruddpasienter med oppfølgt telefonsamtale etter 4, 8, 12, 18, 24 måneder, deretter årlig i opptil 10 år (til 2028).)
|
|
UC
vanlig omsorg (Omsorgsledere vil utføre baselinevurderinger og følge dem på telefon årlig i opptil 10 år (til 2028).
)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesrate for osteoporosemedisin ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
|
Definert til prosent av bruk av osteoporosemedisin/forventet osteoporosemedisin om 24 måneder.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201703023RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .