Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű törések kapcsolattartó szolgáltatások

2022. május 3. frissítette: National Taiwan University Hospital

Fracture Liaison Service: Randomized Control Trial

Célok: Összehasonlítani az FLS-ben szenvedő betegek klinikai eredményeit és az NTUH MH és BB szokásos ellátását.

Módszer: Négyszáz új csípőtörést vagy újonnan azonosított csigolyatörést szenvedő alanyt véletlenszerűen besorolunk az FLS-be és a szokásos gondozásba (UC). Az FLS alanyok oszteoporózissal kapcsolatos felméréseket, kezeléseket, tanácsokat kaptak étrendről, gyógyszeres kezelésről, testmozgásról, esésmegelőzésről, amelyet főként gondozási vezetők végeztek utólagos telefonhívással 4, 8, 12, 18, 24 hónapban, majd évente 10 éven keresztül. A gondozási vezetők elvégzik az alapállapot-értékeléseket, és telefonon követik azokat évente legfeljebb 10 éven keresztül az UC alanyok esetében. A fő eredmények közé tartozik a csont ásványianyag-sűrűségének felmérési aránya, a kalcium-, D-vitamin- és a csontritkulás elleni gyógyszeres kezelés megkezdésének és adherenciájának aránya, az esések és törések előfordulása, a halálozás és az egészségügyi erőforrások felhasználása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Háttér: Az első törékeny törés 2-4-szeresére növelte a további törés kockázatát. A legtöbb törésben szenvedő azonban nem részesült másodlagos megelőzésben a csontritkulás miatt, hogy csökkentsék a jövőbeni törések kockázatát. 2014 óta a Nemzeti Tajvani Egyetemi Kórház (NTUH) egészségügyi rendszere törésekkel kapcsolatos kapcsolattartó szolgáltatásokat hozott létre, és aranyérmet (főkórház, MH) és ezüstérmet (Beihu fióktelep, BB) minősített a legjobb gyakorlatokért. Előzetes eredményeink azt mutatták, hogy az országos átlaghoz képest az FLS-ben szenvedő csípőtáji töréses betegek mortalitása alacsonyabb lehet. A megfigyeléses vizsgálatok eredményeinek megerősítéséhez azonban továbbra is szükség van randomizált kontrollvizsgálatra (RCT).

Célok: összehasonlítani az FLS-ben szenvedő betegek klinikai eredményeit és az NTUH MH és BB szokásos ellátását.

Módszer: Négyszáz új csípőtörést vagy újonnan azonosított csigolyatörést szenvedő alanyt véletlenszerűen besorolunk az FLS-be és a szokásos gondozásba (UC). Az FLS alanyok oszteoporózissal kapcsolatos felméréseket, kezeléseket, tanácsokat kaptak étrendről, gyógyszeres kezelésről, testmozgásról, esésmegelőzésről, amelyet főként gondozási vezetők végeztek utólagos telefonhívással 4, 8, 12, 18, 24 hónapban, majd évente 10 éven keresztül. A gondozási vezetők elvégzik az alapállapot-értékeléseket, és telefonon követik azokat évente legfeljebb 10 éven keresztül az UC alanyok esetében. A fő eredmények közé tartozik a csont ásványianyag-sűrűségének felmérési aránya, a kalcium-, D-vitamin- és a csontritkulás elleni gyógyszeres kezelés megkezdésének és adherenciájának aránya, az esések és törések előfordulása, a halálozás és az egészségügyi erőforrások felhasználása.

Várható eredmények: Mutasson bizonyítékot az FLS előnyeiről RCT-ben az oszteoporózis értékelésére, a gyógyszeres kezelés megkezdésére, a mediációs adherenciára, a kalciumra, a D-vitaminra, a fehérjére, a gyakorlati adherenciára, az esésre, az újratörésre, a mortalitásra és egyéb eredményekre vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Négyszáz új csípőtörést vagy újonnan azonosított csigolyatörést szenvedő alanyt véletlenszerűen besorolnak az FLS-be és a szokásos gondozásba (UC). Az FLS alanyok oszteoporózissal kapcsolatos felméréseket, kezeléseket, tanácsokat kaptak étrendről, gyógyszeres kezelésről, testmozgásról, esésmegelőzésről, amelyet főként gondozási vezetők végeztek utólagos telefonhívással 4, 8, 12, 18, 24 hónapban, majd évente 10 éven keresztül. A gondozási vezetők elvégzik az alapállapot-értékeléseket, és telefonon követik azokat évente legfeljebb 10 éven keresztül az UC alanyok esetében.

Leírás

Felvételi feltételek:

  • Életkor>=50
  • Új csípőtörés az ortopédiai osztályon
  • Újonnan azonosított csigolyatörés (akár morfológiai, akár klinikai)/régi csípőtörés csontritkulás kezelés nélkül, amelyet a csoportorvosok utalnak be fekvő- vagy ambuláns betegeken
  • Hajlandó elfogadni 10 év utánkövetést.

Kizárási kritériumok

  • Traumás vagy patológiás törések
  • Atipikus combcsont-törés
  • Más gyógyszeres beavatkozási kísérletekben való részvétel
  • Kevesebb, mint 2 év várható élettartam, a csapatorvosok megítélése szerint
  • Képtelen elfogadni a csapatorvosok vagy koordinátorok által megítélt kognitív, kommunikációs és fizikai problémák értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FLS
Fracture Liaison Service (Ellátási vezetők alapú koordinációs szolgáltatás törékeny töréses betegek számára, 4, 8, 12, 18, 24 hónapos telefonhívással, majd évente legfeljebb 10 évig.)
UC
szokásos gondozás (A gondozási vezetők elvégzik az alapállapot-értékeléseket, és évente legfeljebb 10 évig telefonon követik azokat. )

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oszteoporózis gyógyszeres betartásának aránya 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Meghatározása a csontritkulás elleni gyógyszerhasználat/az osteoporosis elleni gyógyszerek várható felírásának százalékában 24 hónap alatt.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taiwan University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ding-Cheng Chan, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201703023RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis törés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel