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원발성 간암의 근치적 치료 후 재발에 대한 SAMe 치료의 효과

2017년 6월 6일 업데이트: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

원발성 간암의 근치적 치료 후 항종양 재발에 대한 S-Adenosyl Methionine 치료의 효과에 관한 무작위 통제 연구

이 연구의 목적은 원발성 간암의 근치적 치료 후 재발에 대한 SAMe의 효과를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

원발성 간암은 이제 주요 건강 문제입니다. 전 세계적으로 PLC는 남성에서 5번째, 여성에서 7번째로 흔한 암이며 남성의 경우 사망률이 두 번째로 높습니다. 최근 원발성 간암 치료의 발전으로 원발성 간암 환자의 예후가 크게 개선되었지만 전체 생존율은 여전히 ​​만족스럽지 않습니다. 원발성 간암의 예후가 좋지 않은 이유 중 하나는 높은 재발률입니다. 재발 방지 치료는 여전히 시급한 작업입니다.

최근 몇 년 동안 일부 연구에서는 SAMe가 시험관 및 생체 내에서 세포 사멸을 촉진하고 유방암, 결장암, 위암 및 간암의 성장을 억제하는 데 영향을 미쳤다고 보고했습니다.

본 연구에서는 SAMe가 원발성 간암의 근치적 치료 후 환자의 재발 개선에 효과가 있는지 알아보고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 모든 연구 관련 절차를 시작하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
  • 원발성 간암 진단을 받은 환자;
  • BCLC 단계：단계 0、단계 A;
  • 급진적 치료를 받아들이십시오.

제외 기준:

  • 수술 전후에 다른 항암 치료와 함께;
  • 간외 전이 환자;
  • 명백한 심장, 폐, 대뇌 및 신장 기능 장애가 있는 환자;
  • 다른 시험약을 받아들이거나 다른 임상시험에 참여하는 피험자
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: S-아데노실 메티오닌 트리트먼트

환자는 라디칼 치료 후 S-아데노실 메티오닌 치료를 받게 됩니다.

2000mg, 포
의약품: S-아데노실 메티오닌
2000mg, 포
다른 이름들:
  • 같은
간섭 없음: 대조군
환자는 라디칼 치료 후 S-아데노실 메티오닌 치료 없이 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 재발까지의 시간
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INW161116SAMe

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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