SAMe治疗对原发性肝癌根治后复发的影响
2017年6月6日 更新者：Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.
S-腺苷甲硫氨酸治疗原发性肝癌根治术后抗肿瘤复发影响的随机对照研究
本研究旨在探讨SAMe对原发性肝癌根治术后复发的影响。
研究概览
详细说明
原发性肝癌现在是一个主要的健康问题。 在全球范围内，肺癌在男性中排名第五，在女性中排名第七，是男性死亡率第二高的癌症。 尽管近期原发性肝癌的治疗取得了显着改善原发性肝癌患者预后的进展，但总体生存率仍不尽如人意。 原发性肝癌预后差的原因之一是复发率高。 抗复发治疗仍是一项紧迫的工作。
近年来有研究报道SAMe在体外和体内对乳腺癌、结肠癌、胃癌和肝癌具有促进细胞凋亡和抑制生长的作用。
在本研究中，我们旨在检验 SAMe 是否对改善原发性肝癌根治性治疗后患者的复发有影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
207
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者必须在开始任何与研究相关的程序之前签署知情同意书；
- 诊断为原发性肝癌的患者；
- BCLC阶段：Stage 0、Stage A；
- 接受根治性治疗；
排除标准：
- 手术前后接受任何其他抗癌治疗；
- 肝外转移患者；
- 有明显心、肺、脑、肾功能障碍者；
- 接受其他试验药物或参加其他临床试验的受试者；
- 怀孕或哺乳期的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：S-腺苷甲硫氨酸治疗
患者将在根治性治疗后接受 S-腺苷甲硫氨酸治疗。 2000毫克，口服 |
2000毫克，口服
其他名称：
|
|
无干预：控制组
根治性治疗后，患者无需 S-腺苷甲硫氨酸治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤复发时间
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年7月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月6日
首次发布 (实际的)
2017年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月6日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
S-腺苷甲硫氨酸的临床试验
-
Boston Scientific Corporation完全的
-
PATHUnited States Department of Defense; Johns Hopkins University Center for Immunization Research...完全的