Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby SAMe na recidivu po radikální léčbě primárního karcinomu jater

6. června 2017 aktualizováno: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu léčby S-adenosyl methioninem na protinádorovou recidivu po radikální léčbě primárního karcinomu jater

Cílem této studie je prozkoumat vliv SAMe na recidivu po radikální léčbě primární rakoviny jater.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární rakovina jater je nyní velkým zdravotním problémem. V celosvětovém měřítku je PLC pátou nejčastější rakovinou u mužů, sedmou u žen a má druhou nejvyšší míru úmrtí u mužů. Ačkoli nedávné pokroky v léčbě primárního karcinomu jater významně zlepšily prognózu pacientů s primárním karcinomem jater, celková míra přežití je stále neuspokojivá. Jedním z důvodů špatné prognózy primárního karcinomu jater je jeho vysoká míra recidivy. Léčba proti relapsu zůstává naléhavou prací.

V posledních letech některé studie uvedly, že SAMe měl vliv na podporu apoptózy a inhibici růstu rakoviny prsu, rakoviny tlustého střeva, rakoviny žaludku a rakoviny jater in vitro a vivo.

V této studii se zaměřujeme na to, zda má SAMe vliv na zlepšení recidivy pacientů po radikální léčbě primární rakoviny jater.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí podepsat informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli postupů souvisejících se studií;
  • Pacienti s diagnózou primární rakoviny jater;
  • Fáze BCLC: Fáze 0, Fáze A;
  • Přijměte radikální léčbu;

Kritéria vyloučení:

  • S jakoukoli jinou protinádorovou léčbou před nebo po operaci;
  • Pacienti s extrahepatálními metastázami;
  • Pacienti se zjevnou srdeční, plicní, cerebrální a renální dysfunkcí;
  • Subjekty, které přijímají jiné zkušební léky nebo se účastní jiných klinických hodnocení;
  • Fena v těhotenství nebo v období laktace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba S-adenosyl methioninem

Pacienti budou po radikální léčbě léčeni léčbou S-adenosyl methioninem.

2000 mg, po
Lék: S-adenosyl methionin
2000 mg, po
Ostatní jména:
  • Stejný
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacienti budou po radikální léčbě léčeni bez léčby S-adenosyl methioninem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do recidivy nádoru
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INW161116SAMe

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S-adenosyl methionin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit