Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av SAMe-behandling på tilbakefall etter radikal behandling av primært leverkarsinom

6. juni 2017 oppdatert av: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

En randomisert kontrollert studie på effekten av S-adenosylmetioninbehandling på antitumorresidiv etter radikal behandling av primært leverkarsinom

Målet med denne studien er å utforske effekten av SAMe på residiv etter radikal behandling av primær leverkreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær leverkreft er nå et stort helseproblem. I verden er PLC den femte vanligste kreftformen hos menn, den syvende hos kvinner, og har den nest høyeste frekvensen som forårsaker dødsfall for menn. Selv om de nylige fremskrittene innen behandling av primær leverkreft har forbedret prognosen for pasienter med primær leverkreft betydelig, er den totale overlevelsesraten fortsatt utilfredsstillende. En av årsakene til den dårlige prognosen for primær leverkreft er den høye frekvensen av tilbakefall. Anti-tilbakefallsbehandling er fortsatt et presserende arbeid å gjøre.

I de siste årene har noen studier rapportert at SAMe hadde en innvirkning på å fremme apoptose og hemme veksten av brystkreft, tykktarmskreft, magekreft og leverkreft in vitro og vivo.

I denne studien tar vi sikte på å undersøke om SAMe har effekt på å forbedre pasienters tilbakefall etter radikal behandling av primær leverkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

207

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må signere det informerte samtykket før starten av eventuelle studierelaterte prosedyrer;
  • Pasienter diagnostisert med primær leverkreft;
  • BCLC trinn: trinn 0, trinn A;
  • Godta radikal behandling;

Ekskluderingskriterier:

  • Med annen kreftbehandling før eller etter operasjonen;
  • Pasienter med ekstrahepatisk metastase;
  • Pasienter med tilsynelatende hjerte-, lunge-, cerebral og nyredysfunksjon;
  • Forsøkspersoner som aksepterer andre legemidler eller deltar i andre kliniske studier;
  • Kvinne med graviditet eller i ammingsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: S-Adenosyl Methionine Behandling

Pasienter vil bli behandlet med S-Adenosyl Methionine behandling etter radikal behandling.

2000mg, po
Legemiddel: S-adenosylmetionin
2000mg, po
Andre navn:
  • Samme
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter vil bli behandlet uten S-Adenosyl Methionine behandling etter radikal behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for tilbakefall av svulsten
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INW161116SAMe

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær leverkreft

Kliniske studier på S-adenosylmetionin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere