Efeito do Tratamento SAMe na Recorrência Após Tratamento Radical de Carcinoma Hepático Primário
6 de junho de 2017 atualizado por: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.
Um estudo controlado randomizado sobre o efeito do tratamento com S-adenosil metionina na recorrência antitumoral após tratamento radical de carcinoma hepático primário
O objetivo deste estudo é explorar o efeito do SAMe na recorrência após o tratamento radical do câncer hepático primário.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer hepático primário é agora um grande problema de saúde. No mundo, o CLP é o quinto câncer mais comum no sexo masculino, o sétimo no feminino, e tem a segunda maior taxa de morte entre os homens . Embora os recentes avanços no tratamento do câncer primário de fígado tenham melhorado significativamente o prognóstico de pacientes com câncer primário de fígado, a taxa de sobrevida global ainda é insatisfatória. Uma das razões para o mau prognóstico do câncer hepático primário é sua alta taxa de recorrência. O tratamento anti-recaída continua sendo um trabalho urgente a ser feito.
Nos últimos anos, alguns estudos relataram que o SAMe teve um impacto na promoção da apoptose e na inibição do crescimento do câncer de mama, câncer de cólon, câncer gástrico e câncer de fígado in vitro e vivo.
Neste estudo, pretendemos examinar se o SAMe tem um efeito na melhoria da recorrência dos pacientes após o tratamento radical do câncer hepático primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yin ying Lu, MD
- Número de telefone: 13301256799
- E-mail: luyinying1973@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve assinar o consentimento informado antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo;
- Pacientes diagnosticados com câncer hepático primário;
- Estágio BCLC：Estágio 0、Estágio A;
- Aceite o tratamento radical;
Critério de exclusão:
- Com qualquer outro tratamento anticancerígeno antes ou depois da cirurgia;
- Pacientes com metástase extra-hepática;
- Pacientes com aparente disfunção cardíaca, pulmonar, cerebral e renal;
- Indivíduos que aceitam outros medicamentos experimentais ou participam de outros ensaios clínicos;
- Fêmea com gravidez ou durante o período de lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento S-Adenosil Metionina
Os pacientes serão tratados com S-Adenosil Metionina após o tratamento radical. 2000mg, po |
2000mg, po
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes serão tratados sem tratamento com S-Adenosil Metionina após o tratamento radical.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para recorrência do tumor
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
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- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- INW161116SAMe
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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