Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SAMe-hoidon vaikutus primaarisen maksakarsinooman radikaalin hoidon uusiutumiseen

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus S-adenosyylimetioniinihoidon vaikutuksesta kasvainten uusiutumisen estoon primaarisen maksakarsinooman radikaalin hoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää SAMe:n vaikutusta uusiutumiseen primaarisen maksasyövän radikaalin hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen maksasyövä on nykyään suuri terveysongelma. Maailmanlaajuisesti PLC on viidenneksi yleisin syöpä miehillä, seitsemäs naisilla ja toiseksi eniten kuolemia miehillä. Vaikka viimeaikaiset edistysaskeleet primaarisen maksasyövän hoidossa ovat merkittävästi parantaneet primaarista maksasyöpää sairastavien potilaiden ennustetta, yleinen eloonjäämisaste on edelleen epätyydyttävä. Yksi syy primaarisen maksasyövän huonoon ennusteeseen on sen korkea uusiutumisaste. Relapsien vastainen hoito on edelleen pakottavaa työtä.

Viime vuosina joissakin tutkimuksissa on raportoitu, että SAMe:llä oli vaikutusta apoptoosin edistämiseen ja rintasyövän, paksusuolensyövän, mahasyövän ja maksasyövän kasvun estämiseen in vitro ja vivo.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, onko SAMe:llä vaikutusta potilaiden uusiutumisen parantamiseen primaarisen maksasyövän radikaalin hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on allekirjoitettava tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista;
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen maksasyövä;
  • BCLC-vaihe: Vaihe 0, Vaihe A;
  • Hyväksy radikaali hoito;

Poissulkemiskriteerit:

  • millä tahansa muulla syövän vastaisella hoidolla ennen leikkausta tai sen jälkeen;
  • Potilaat, joilla on ekstrahepaattinen etäpesäke;
  • Potilaat, joilla on ilmeinen sydämen, keuhkojen, aivojen ja munuaisten toimintahäiriö;
  • Koehenkilöt, jotka hyväksyvät muita koelääkkeitä tai osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  • Nainen raskaana tai imetyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S-adenosyylimetioniinihoito

Potilaita hoidetaan S-adenosyylimetioniinihoidolla radikaalihoidon jälkeen.

2000mg, po
Lääke: S-adenosyylimetioniini
2000mg, po
Muut nimet:
  • Sama
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaita hoidetaan ilman S-adenosyylimetioniinihoitoa radikaalin hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika kasvaimen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INW161116SAMe

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen maksasyöpä

Kliiniset tutkimukset S-adenosyylimetioniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa