Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av SAMe-behandling på återfall efter radikal behandling av primärt leverkarcinom

6 juni 2017 uppdaterad av: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

En randomiserad kontrollerad studie om effekten av S-adenosylmetioninbehandling på antitumörrecidiv efter radikal behandling av primärt leverkarcinom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av SAMe på återfall efter radikal behandling av primär levercancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär levercancer är nu ett stort hälsoproblem. I världen är PLC den femte vanligaste cancerformen hos män, den sjunde hos kvinnor och har den näst högsta frekvensen som orsakar dödsfall för män. Även om de senaste framstegen inom behandling av primär levercancer avsevärt har förbättrat prognosen för patienter med primär levercancer, är den totala överlevnaden fortfarande otillfredsställande. En av anledningarna till den dåliga prognosen för primär levercancer är dess höga återfallsfrekvens. Behandling mot återfall är fortfarande ett angeläget arbete.

Under de senaste åren har vissa studier rapporterat att SAMe hade en inverkan på att främja apoptos och hämma tillväxten av bröstcancer, tjocktarmscancer, magcancer och levercancer in vitro och vivo.

I denna studie syftar vi till att undersöka om SAMe har en effekt på att förbättra patienters återfall efter radikal behandling av primär levercancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste underteckna det informerade samtycket innan alla studierelaterade procedurer påbörjas;
  • Patienter med diagnosen primär levercancer;
  • BCLC Stage：Steg 0、Steg A;
  • Acceptera radikal behandling;

Exklusions kriterier:

  • Med någon annan anti-cancerbehandling före eller efter operationen;
  • Patienter med extrahepatisk metastasering;
  • Patienter med uppenbar hjärt-, lung-, cerebral och renal dysfunktion;
  • Försökspersoner som accepterar andra prövningsläkemedel eller deltar i andra kliniska prövningar;
  • Kvinna med graviditet eller under amningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: S-Adenosyl Metionin Behandling

Patienterna kommer att behandlas med S-Adenosyl Methionine-behandling efter radikal behandling.

2000mg, po
Läkemedel: S-adenosylmetionin
2000mg, po
Andra namn:
  • Samma
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienter kommer att behandlas utan S-Adenosyl Methionine-behandling efter radikal behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för tumörrecidiv
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Första postat (Faktisk)

7 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INW161116SAMe

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär levercancer

Kliniska prövningar på S-adenosylmetionin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera