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Effetto del trattamento SAMe sulla recidiva dopo il trattamento radicale del carcinoma epatico primario

6 giugno 2017 aggiornato da: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Uno studio controllato randomizzato sull'effetto del trattamento con S-adenosil metionina sulla recidiva antitumorale dopo il trattamento radicale del carcinoma epatico primario

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'effetto della SAMe sulla recidiva dopo il trattamento radicale del carcinoma epatico primario.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al fegato primario è ora un grave problema di salute. Nel mondo, il PLC è il quinto tumore più comune nei maschi, il settimo nelle femmine, e ha il secondo tasso più alto di morte per gli uomini. Sebbene i recenti progressi nel trattamento del carcinoma epatico primario abbiano migliorato significativamente la prognosi dei pazienti con carcinoma epatico primario, il tasso di sopravvivenza globale è ancora insoddisfacente. Uno dei motivi della prognosi sfavorevole del carcinoma epatico primario è il suo alto tasso di recidiva. Il trattamento anti-ricadute rimane un lavoro urgente da fare.

Negli ultimi anni, alcuni studi hanno riportato che la SAMe ha avuto un impatto sulla promozione dell'apoptosi e sull'inibizione della crescita del cancro al seno, del colon, dello stomaco e del fegato in vitro e in vivo.

In questo studio, ci proponiamo di esaminare se SAMe ha un effetto sul miglioramento della recidiva dei pazienti dopo il trattamento radicale del carcinoma epatico primario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

207

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve firmare il consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura correlata allo studio;
  • Pazienti con diagnosi di carcinoma epatico primario;
  • Fase BCLC：Fase 0、Fase A;
  • Accetta il trattamento radicale;

Criteri di esclusione:

  • Con qualsiasi altro trattamento antitumorale prima o dopo l'intervento chirurgico;
  • Pazienti con metastasi extraepatiche;
  • Pazienti con apparente disfunzione cardiaca, polmonare, cerebrale e renale;
  • Soggetti che accettano altri farmaci sperimentali o partecipano ad altri studi clinici;
  • Femmina in gravidanza o durante il periodo di allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con S-adenosil metionina

I pazienti saranno trattati con il trattamento con S-adenosil metionina dopo il trattamento radicale.

2000 mg, po
Droga: S-adenosil metionina
2000 mg, po
Altri nomi:
  • Stesso
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti saranno trattati senza trattamento con S-adenosil metionina dopo il trattamento radicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di recidiva del tumore
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INW161116SAMe

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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