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Wirkung der gleichen Behandlung auf das Wiederauftreten nach radikaler Behandlung des primären Leberkarzinoms

6. Juni 2017 aktualisiert von: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirkung einer Behandlung mit S-Adenosylmethionin auf das Antitumorrezidiv nach radikaler Behandlung des primären Leberkarzinoms

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von SAMe auf das Wiederauftreten nach radikaler Behandlung von primärem Leberkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primärer Leberkrebs ist heute ein großes Gesundheitsproblem. Weltweit ist PLC die fünfthäufigste Krebsart bei Männern, die siebthäufigste bei Frauen und hat die zweithöchste Todesrate bei Männern. Obwohl die jüngsten Fortschritte in der Behandlung von primärem Leberkrebs die Prognose von Patienten mit primärem Leberkrebs deutlich verbessert haben, ist die Gesamtüberlebensrate immer noch unbefriedigend. Einer der Gründe für die schlechte Prognose des primären Leberkrebses ist seine hohe Rezidivrate. Die Behandlung von Rückfällen bleibt eine dringende Aufgabe.

In den letzten Jahren berichteten einige Studien, dass SAMe einen Einfluss auf die Förderung der Apoptose und die Hemmung des Wachstums von Brustkrebs, Dickdarmkrebs, Magenkrebs und Leberkrebs in vitro und vivo hatte.

In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob SAMe einen Effekt auf die Verbesserung des Rezidivs von Patienten nach radikaler Behandlung von primärem Leberkrebs haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss die Einverständniserklärung vor Beginn jeglicher studienbezogener Verfahren unterzeichnen;
  • Patienten, bei denen primärer Leberkrebs diagnostiziert wurde;
  • BCLC-Stufe: Stufe 0, Stufe A;
  • Akzeptieren Sie eine radikale Behandlung;

Ausschlusskriterien:

  • Mit jeder anderen Krebsbehandlung vor oder nach der Operation;
  • Patienten mit extrahepatischer Metastasierung;
  • Patienten mit offensichtlicher kardialer, pulmonaler, zerebraler und renaler Dysfunktion;
  • Probanden, die andere Studienmedikamente annehmen oder an anderen klinischen Studien teilnehmen;
  • Weibchen mit Schwangerschaft oder während der Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: S-Adenosylmethionin-Behandlung

Die Patienten werden nach radikaler Behandlung mit S-Adenosylmethionin behandelt.

2000mg, p.o
Arzneimittel: S-Adenosylmethionin
2000mg, p.o
Andere Namen:
  • Gleich
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten werden nach radikaler Behandlung ohne S-Adenosylmethionin-Behandlung behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Wiederauftreten des Tumors
Zeitfenster: Zwei Jahre
Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INW161116SAMe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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