Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van SAMe-behandeling op recidief na radicale behandeling van primair levercarcinoom

6 juni 2017 bijgewerkt door: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van behandeling met S-adenosylmethionine op terugkeer van tumoren na radicale behandeling van primair levercarcinoom

Het doel van deze studie is om het effect van SAMe op recidief na radicale behandeling van primaire leverkanker te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire leverkanker is nu een groot gezondheidsprobleem. In de wereld is PLC de vijfde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen, de zevende bij vrouwen, en heeft het op een na hoogste aantal doden bij mannen. Hoewel de recente vooruitgang in de behandeling van primaire leverkanker de prognose van patiënten met primaire leverkanker aanzienlijk heeft verbeterd, is het algehele overlevingspercentage nog steeds onbevredigend. Een van de redenen voor de slechte prognose van primaire leverkanker is het hoge recidiefpercentage. Anti-terugvalbehandeling blijft een dringend werk om te doen.

In de afgelopen jaren hebben sommige onderzoeken gemeld dat SAMe een impact had op het bevorderen van apoptose en het remmen van de groei van borstkanker, darmkanker, maagkanker en leverkanker in vitro en vivo.

In deze studie willen we onderzoeken of SAMe een effect heeft op het verbeteren van het recidief van patiënten na radicale behandeling van primaire leverkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen voorafgaand aan het begin van studiegerelateerde procedures;
  • Patiënten gediagnosticeerd met primaire leverkanker;
  • BCLC-fase: fase 0, fase A;
  • Accepteer radicale behandeling;

Uitsluitingscriteria:

  • Bij elke andere behandeling tegen kanker voor of na de operatie;
  • Patiënten met extrahepatische metastase;
  • Patiënten met duidelijke cardiale, pulmonaire, cerebrale en renale disfunctie;
  • Proefpersonen die andere proefgeneesmiddelen accepteren of deelnemen aan andere klinische onderzoeken;
  • Vrouw met zwangerschap of tijdens de lactatieperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: S-adenosylmethioninebehandeling

Patiënten zullen na radicale behandeling worden behandeld met S-adenosylmethioninebehandeling.

2000mg, po
Geneesmiddel: S-adenosylmethionine
2000mg, po
Andere namen:
  • Dezelfde
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten zullen na radicale behandeling worden behandeld zonder behandeling met S-adenosylmethionine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot terugkeer van de tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INW161116SAMe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primaire leverkanker

Klinische onderzoeken op S-adenosylmethionine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren