Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia SAMe na nawrót po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu leczenia S-adenozylometioniną na nawroty przeciwnowotworowe po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby

Celem tego badania jest zbadanie wpływu SAMe na nawrót po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny rak wątroby jest obecnie poważnym problemem zdrowotnym. Na świecie PLC jest piątym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn, siódmym u kobiet i ma drugi najwyższy wskaźnik śmiertelności wśród mężczyzn. Chociaż ostatnie postępy w leczeniu pierwotnego raka wątroby znacznie poprawiły rokowanie pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby, ogólny wskaźnik przeżycia jest nadal niezadowalający. Jedną z przyczyn złego rokowania pierwotnego raka wątroby jest wysoki odsetek nawrotów. Leczenie zapobiegające nawrotom pozostaje pilną pracą do wykonania.

W ostatnich latach niektóre badania wykazały, że SAMe ma wpływ na promowanie apoptozy i hamowanie wzrostu raka piersi, raka okrężnicy, raka żołądka i raka wątroby in vitro i vivo.

W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy SAMe ma wpływ na poprawę nawrotów pacjentów po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

207

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem;
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym pierwotnym rakiem wątroby;
  • Etap BCLC: etap 0, etap A;
  • Zaakceptuj radykalne leczenie;

Kryteria wyłączenia:

  • Z jakimkolwiek innym leczeniem przeciwnowotworowym przed lub po operacji;
  • Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi;
  • Pacjenci z widocznymi zaburzeniami czynności serca, płuc, mózgu i nerek;
  • Osoby przyjmujące inne leki próbne lub uczestniczące w innych badaniach klinicznych;
  • Suka w ciąży lub w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie S-adenozylometioniną

Po leczeniu radykalnym pacjenci będą leczeni preparatem S-Adenosyl Methionine.

2000mg, po
Lek: S-adenozylometionina
2000mg, po
Inne nazwy:
  • To samo
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po leczeniu radykalnym pacjenci będą leczeni bez leczenia S-adenozylometioniną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do nawrotu guza
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INW161116SAMe

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny rak wątroby

Badania kliniczne na S-adenozylometionina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj