Wpływ leczenia SAMe na nawrót po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby
Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące wpływu leczenia S-adenozylometioniną na nawroty przeciwnowotworowe po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwotny rak wątroby jest obecnie poważnym problemem zdrowotnym. Na świecie PLC jest piątym najczęściej występującym nowotworem u mężczyzn, siódmym u kobiet i ma drugi najwyższy wskaźnik śmiertelności wśród mężczyzn. Chociaż ostatnie postępy w leczeniu pierwotnego raka wątroby znacznie poprawiły rokowanie pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby, ogólny wskaźnik przeżycia jest nadal niezadowalający. Jedną z przyczyn złego rokowania pierwotnego raka wątroby jest wysoki odsetek nawrotów. Leczenie zapobiegające nawrotom pozostaje pilną pracą do wykonania.
W ostatnich latach niektóre badania wykazały, że SAMe ma wpływ na promowanie apoptozy i hamowanie wzrostu raka piersi, raka okrężnicy, raka żołądka i raka wątroby in vitro i vivo.
W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy SAMe ma wpływ na poprawę nawrotów pacjentów po radykalnym leczeniu pierwotnego raka wątroby.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem;
- Pacjenci ze zdiagnozowanym pierwotnym rakiem wątroby;
- Etap BCLC: etap 0, etap A;
- Zaakceptuj radykalne leczenie;
Kryteria wyłączenia:
- Z jakimkolwiek innym leczeniem przeciwnowotworowym przed lub po operacji;
- Pacjenci z przerzutami pozawątrobowymi;
- Pacjenci z widocznymi zaburzeniami czynności serca, płuc, mózgu i nerek;
- Osoby przyjmujące inne leki próbne lub uczestniczące w innych badaniach klinicznych;
- Suka w ciąży lub w okresie laktacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie S-adenozylometioniną
Po leczeniu radykalnym pacjenci będą leczeni preparatem S-Adenosyl Methionine. 2000mg, po |
2000mg, po
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po leczeniu radykalnym pacjenci będą leczeni bez leczenia S-adenozylometioniną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas do nawrotu guza
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INW161116SAMe
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .