Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SAMe-kezelés hatása az elsődleges májkarcinóma radikális kezelése utáni kiújulásra

2017. június 6. frissítette: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány az S-adenozil-metionin-kezelésnek az elsődleges májkarcinóma radikális kezelése utáni daganatellenes kiújulásra gyakorolt ​​hatásáról

A tanulmány célja a SAMe hatásának feltárása a primer májrák radikális kezelése utáni kiújulásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges májrák ma komoly egészségügyi probléma. Világszerte a PLC az ötödik leggyakoribb rák férfiaknál, a hetedik a nőknél, és a második legmagasabb a férfiak halálozási aránya. Bár az elsődleges májrák kezelésében elért közelmúltbeli előrelépések jelentősen javították az elsődleges májrákban szenvedő betegek prognózisát, az általános túlélési arány még mindig nem kielégítő. Az elsődleges májrák rossz prognózisának egyik oka a magas kiújulási arány. A visszaesés elleni kezelés továbbra is sürgető feladat.

Az elmúlt években néhány tanulmány arról számolt be, hogy a SAMe hatással volt az apoptózis elősegítésére és a növekedés gátlására emlőrák, vastagbélrák, gyomorrák és májrák esetén in vitro és vivo.

Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy a SAMe hatással van-e a betegek kiújulásának javítására az elsődleges májrák radikális kezelése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

207

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek alá kell írnia a tájékozott beleegyezését a vizsgálattal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt;
  • Elsődleges májrákban diagnosztizált betegek;
  • BCLC szakasz: 0. szakasz, A szakasz;
  • Elfogadja a radikális kezelést;

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más rákellenes kezeléssel a műtét előtt vagy után;
  • Extrahepatikus metasztázisban szenvedő betegek;
  • Látható szív-, tüdő-, agy- és veseelégtelenségben szenvedő betegek;
  • alanyok, akik elfogadnak más kísérleti gyógyszert vagy részt vesznek más klinikai vizsgálatokban;
  • Nőstény terhesség alatt vagy szoptatás alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: S-adenozil-metionin kezelés

A betegeket radikális kezelés után S-adenozil-metioninnal kezelik.

2000 mg, po
Drog: S-adenozil-metionin
2000 mg, po
Más nevek:
  • Azonos
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A betegeket radikális kezelés után S-adenozil-metionin-kezelés nélkül kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganat kiújulásának ideje
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INW161116SAMe

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elsődleges májrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel