Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af SAMe-behandling på recidiv efter radikal behandling af primært leverkarcinom

6. juni 2017 opdateret af: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​S-Adenosyl Methionin-behandling på anti-tumor-tilbagefald efter radikal behandling af primært leverkarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​SAMe på recidiv efter radikal behandling af primær leverkræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær leverkræft er nu et stort sundhedsproblem. På verdensplan er PLC den femte mest almindelige kræftsygdom hos mænd, den syvende hos kvinder og har den næsthøjeste forekomst af dødsfald for mænd. Selvom de seneste fremskridt inden for behandling af primær levercancer har forbedret prognosen for patienter med primær levercancer væsentligt, er den samlede overlevelsesrate stadig utilfredsstillende. En af årsagerne til den dårlige prognose for primær leverkræft er dens høje forekomst af tilbagefald. Anti-tilbagefaldsbehandling er fortsat et presserende arbejde at udføre.

I de seneste år har nogle undersøgelser rapporteret, at SAMe havde en indvirkning på at fremme apoptose og hæmme væksten af ​​brystkræft, tyktarmskræft, mavekræft og leverkræft in vitro og vivo.

I denne undersøgelse har vi til formål at undersøge, om SAMe har en effekt på at forbedre patienters recidiv efter radikal behandling af primær levercancer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal underskrive det informerede samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer;
  • Patienter diagnosticeret med primær levercancer;
  • BCLC Stage：Stage 0、Stage A;
  • Accepter radikal behandling;

Ekskluderingskriterier:

  • Med enhver anden anti-cancer behandling før eller efter operationen;
  • Patienter med ekstrahepatisk metastaser;
  • Patienter med tilsyneladende hjerte-, lunge-, cerebral og renal dysfunktion;
  • Forsøgspersoner, der accepterer andre forsøgslægemidler eller deltager i andre kliniske forsøg;
  • Kvinde med graviditet eller i diegivningsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: S-Adenosyl Methionin Behandling

Patienter vil blive behandlet med S-Adenosyl Methionin behandling efter radikal behandling.

2000mg, po
Medicin: S-adenosylmethionin
2000mg, po
Andre navne:
  • Samme
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienter vil blive behandlet uden S-Adenosyl Methionin behandling efter radikal behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til tumorgentagelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INW161116SAMe

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær leverkræft

Kliniske forsøg med S-adenosylmethionin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner