Effet du traitement SAMe sur la récidive après traitement radical du carcinome hépatique primitif
Une étude contrôlée randomisée sur l'effet du traitement à la S-adénosyl méthionine sur la récidive antitumorale après traitement radical du carcinome hépatique primitif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer primitif du foie est aujourd'hui un problème de santé majeur. Dans le monde, le PLC est le cinquième cancer le plus fréquent chez l'homme, le septième chez la femme, et a le deuxième taux le plus élevé de décès chez les hommes. Bien que les progrès récents dans le traitement du cancer primitif du foie aient considérablement amélioré le pronostic des patients atteints d'un cancer primitif du foie, le taux de survie global reste encore insatisfaisant. L'une des raisons du mauvais pronostic du cancer primitif du foie est son taux élevé de récidive. Le traitement anti-rechute reste un travail urgent à faire.
Ces dernières années, certaines études ont rapporté que la SAMe avait un impact sur la promotion de l'apoptose et l'inhibition de la croissance du cancer du sein, du côlon, de l'estomac et du foie in vitro et vivo.
Dans cette étude, nous visons à examiner si la SAMe a un effet sur l'amélioration de la récidive des patients après un traitement radical du cancer primitif du foie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit signer le consentement éclairé avant le début de toute procédure liée à l'étude ;
- Patients diagnostiqués d'un cancer primitif du foie ;
- Étape BCLC：Étape 0、Étape A ;
- Accepter un traitement radical ;
Critère d'exclusion:
- Avec tout autre traitement anticancéreux avant ou après la chirurgie ;
- Patients présentant des métastases extrahépatiques ;
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, cérébral et rénal apparent ;
- Sujets acceptant d'autres médicaments à l'essai ou participant à d'autres essais cliniques ;
- Femelle en gestation ou en période de lactation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement S-adénosyl méthionine
Les patients seront traités avec un traitement S-Adenosyl Méthionine après un traitement radical. 2000mg, po |
2000mg, po
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients seront traités sans traitement à la S-Adénosyl Méthionine après un traitement radical.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai de récidive tumorale
Délai: 2 années
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2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INW161116SAMe
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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