原発性肝癌の根治治療後の再発に対するSAMe治療の効果
2017年6月6日 更新者：Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.
原発性肝癌の根治治療後の抗腫瘍再発に対するS-アデノシルメチオニン治療の効果に関する無作為対照研究
この研究の目的は、原発性肝がんの根治治療後の再発に対する SAMe の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
原発性肝がんは現在、主要な健康問題です。 世界では、PLC は男性で 5 番目、女性で 7 番目に多いがんであり、男性の死亡率は 2 番目に高い . 原発性肝がんの治療における最近の進歩により、原発性肝がん患者の予後は大幅に改善されましたが、全生存率は依然として満足のいくものではありません。 原発性肝がんの予後が悪い理由の 1 つは、再発率が高いことです。 再発防止治療は、依然として緊急の課題です。
近年、一部の研究では、SAMe が in vitro および in vivo で乳癌、結腸癌、胃癌、肝臓癌のアポトーシスを促進し、成長を阻害することに影響を与えたと報告されています。
この研究では、SAMe が原発性肝がんの根治治療後の患者の再発改善に効果があるかどうかを調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、研究関連の手順を開始する前に、インフォームド コンセントに署名する必要があります。
- 原発性肝がんと診断された患者;
- BCLCステージ：ステージ0、ステージA;
- 根本的な治療を受け入れます。
除外基準:
- 手術前後の他の抗がん治療との併用;
- 肝外転移のある患者;
- -明らかな心臓、肺、脳、および腎機能障害のある患者;
- -他の治験薬を受け入れている、または他の臨床試験に参加している被験者;
- 妊娠中または授乳期の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：S-アデノシルメチオニン治療
患者は根治治療後にS-アデノシルメチオニン治療を受けます。 2000mg経口 |
2000mg経口
他の名前：
|
|
介入なし：対照群
患者は根治治療後、S-アデノシルメチオニン治療なしで治療されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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腫瘍再発までの時間
時間枠：2年
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全生存
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月6日
最初の投稿 (実際)
2017年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月6日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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