Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del tratamiento con SAMe sobre la recurrencia después del tratamiento radical del carcinoma hepático primario

6 de junio de 2017 actualizado por: Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Un estudio controlado aleatorizado sobre el efecto del tratamiento con S-adenosil metionina en la recurrencia antitumoral después del tratamiento radical del carcinoma hepático primario

El objetivo de este estudio es explorar el efecto de SAMe en la recurrencia después del tratamiento radical del cáncer primario de hígado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer primario de hígado es ahora un importante problema de salud. En el mundo, el PLC es el quinto cáncer más común en hombres, el séptimo en mujeres, y tiene la segunda tasa más alta de muerte en hombres. Aunque los avances recientes en el tratamiento del cáncer de hígado primario han mejorado significativamente el pronóstico de los pacientes con cáncer de hígado primario, la tasa de supervivencia general sigue siendo insatisfactoria. Una de las razones del mal pronóstico del cáncer de hígado primario es su alta tasa de recurrencia. El tratamiento contra la recaída sigue siendo un trabajo apremiante por hacer.

En los últimos años, algunos estudios informaron que SAMe tuvo un impacto en la promoción de la apoptosis y la inhibición del crecimiento en el cáncer de mama, cáncer de colon, cáncer gástrico y cáncer de hígado in vitro e vivo.

En este estudio, nuestro objetivo es examinar si SAMe tiene un efecto en la mejora de la recurrencia de los pacientes después del tratamiento radical del cáncer primario de hígado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

207

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe firmar el consentimiento informado antes del comienzo de cualquier procedimiento relacionado con el estudio;
  • Pacientes diagnosticados de cáncer primario de hígado;
  • Etapa BCLC: Etapa 0, Etapa A;
  • Aceptar un trato radical;

Criterio de exclusión:

  • Con cualquier otro tratamiento contra el cáncer antes o después de la cirugía;
  • Pacientes con metástasis extrahepática;
  • Pacientes con aparente disfunción cardiaca, pulmonar, cerebral y renal;
  • Sujetos que aceptan otros medicamentos de prueba o que participan en otros ensayos clínicos;
  • Hembra con embarazo o en periodo de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de S-adenosil metionina

Los pacientes serán tratados con S-adenosil metionina después del tratamiento radical.

2000 mg, p.
Droga: S-adenosil metionina
2000 mg, p.
Otros nombres:
  • Mismo
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes serán tratados sin tratamiento con S-adenosil metionina después del tratamiento radical.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Insight Science & Technology Co. Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • INW161116SAMe

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer primario de hígado

Ensayos clínicos sobre S-adenosil metionina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir