Влияние лечения SAMe на рецидив после радикального лечения первичной карциномы печени
Рандомизированное контролируемое исследование влияния лечения S-аденозилметионином на противоопухолевый рецидив после радикального лечения первичной карциномы печени
Обзор исследования
Подробное описание
Первичный рак печени в настоящее время является серьезной проблемой здравоохранения. Во всем мире PLC является пятым наиболее распространенным видом рака у мужчин, седьмым у женщин и занимает второе место по частоте причин смерти среди мужчин. Хотя последние достижения в лечении первичного рака печени значительно улучшили прогноз пациентов с первичным раком печени, общая выживаемость остается неудовлетворительной. Одной из причин неблагоприятного прогноза первичного рака печени является его высокая частота рецидивов. Противорецидивное лечение остается актуальной задачей.
В последние годы в некоторых исследованиях сообщалось, что SAMe оказывает влияние на стимулирование апоптоза и ингибирование роста рака молочной железы, рака толстой кишки, рака желудка и рака печени in vitro и vivo.
В этом исследовании мы стремимся изучить, влияет ли SAMe на улучшение частоты рецидивов у пациентов после радикального лечения первичного рака печени.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен подписать информированное согласие до начала любых процедур, связанных с исследованием;
- Пациенты с диагнозом Первичный рак печени;
- Этап BCLC：Этап 0、Этап A;
- Принять радикальное лечение;
Критерий исключения:
- При любом другом противораковом лечении до или после операции;
- Пациенты с внепеченочными метастазами;
- Пациенты с выраженной сердечной, легочной, церебральной и почечной дисфункцией;
- Субъекты, принимающие другие исследуемые препараты или участвующие в других клинических испытаниях;
- Самка при беременности или в период лактации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение S-аденозилметионином
После радикального лечения пациенты будут получать лечение S-аденозилметионином. 2000 мг перорально |
2000 мг перорально
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
После радикального лечения пациентов будут лечить без лечения S-аденозилметионином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до рецидива опухоли
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Повторение
Другие идентификационные номера исследования
- INW161116SAMe
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первичный рак печени
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования S-аденозилметионин
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйТахикардия, желудочковаяСоединенное Королевство, Дания, Италия, Новая Зеландия, Германия, Франция, Нидерланды, Португалия, Чехия, Испания
-
ShionogiЗавершенныйРак головы и шеи | Рак пищевода | Рак легких | Мезотелиома | Рак мочевого пузыряСоединенное Королевство
-
Karolinska InstitutetVärmland County Council, Sweden; Region Skane; Region Stockholm; Uppsala University Hospital и другие соавторыРекрутингУдовлетворенность пациентов | Безопасность пациентов | Уход за человекомШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
Assiut UniversityНеизвестныйГрудное вскармливание, Эксклюзив
-
ShionogiЗавершенныйХронический кашельСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Япония, Украина, Польша, Чехия
-
ShionogiЗавершенный
-
Changi General HospitalSamsung SDS Asia Pacific Pte LtdЗавершенныйАритмия | БрадиаритмияСингапур
-
Alkahest, Inc.ЗавершенныйТерминальная стадия почечной недостаточностиСоединенные Штаты
-
ShionogiЗавершенный