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Dual-wave Insulin Bolus가 식후 혈당에 미치는 영향

2017년 6월 6일 업데이트: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

지속적인 피하 인슐린 주입을 받는 제1형 당뇨병 청소년의 식사 구성에 따른 이중파 인슐린 접종이 식후 혈당에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

제1형 당뇨병(T1D)이 있는 청소년을 대상으로 구성이 다양한 3회 표준 식사를 섭취한 후 식후 6시간 혈당 수준에 대한 다양한 볼루스 유형의 영향을 조사하는 연구가 수행되었습니다. 참가자들은 식사와 볼루스 유형의 10가지 조합을 섭취하도록 요청받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

제1형 당뇨병 아동 및 청소년의 영양 권장 사항은 바람직한 성장을 달성하기 위해 건강한 사람의 권장 사항과 유사해야 합니다. 캐나다당뇨병협회, 미국당뇨병협회, 국제소아청소년당뇨학회의 특별지침에 따라 탄수화물의 섭취에 밑줄을 긋고 있을 뿐 아니라 단백질과 지방도 제1형 당뇨병 관리에 고려하도록 제안하고 있다. 바람직한 정상혈당 조절에 도달하기 위해 어린이와 청소년은 매일 여러 번 주사(MDI) 또는 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)을 사용할 수 있습니다. CSII를 사용하여 인슐린을 세 가지 다른 패턴으로 투여할 수 있습니다. 일반 볼루스, 이중 웨이브 볼루스 및 구형파 볼루스. 탄수화물, 지방, 단백질 함량이 다른 식후에 나타나는 효과를 바탕으로 이중파 인슐린 볼루스(D/WB)가 가장 적합한 옵션으로 제안됩니다. 이 연구의 목적은 CSII에 대한 T1D가 있는 청소년에서 세 끼 식사 후 PPG에 대한 다양한 유형의 D/WB의 영향을 평가하는 것이었습니다. 이를 달성하기 위해 3가지 다른 식사를 설계하고 D/WB 및 구형파 인슐린 볼루스(S/WB)와 같은 대체 유형의 볼루스와 결합했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 56403
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • T1D의 지속 기간 >3년, 최소 1년 동안의 CSII 요법, HbA1c 수치가 8.5%(69mmol/mol) 미만으로 입증된 바와 같이 양호하거나 중등도의 혈당 조절.

제외 기준:

  • 섭식 장애, 음식 알레르기, 체강 질병 및 알려진 당뇨병 합병증이 있는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CSII에 T1D가 있는 청소년
다양한 구성의 3가지 표준 식사를 섭취하고 D/WB 및 S/WB의 대체 유형과 결합했습니다. 2주간의 사전 연구 기간 동안 계산된 인슐린 대 탄수화물 비율에 따라 각 테스트 식사에 대한 각 1개를 미리 알고 있었습니다.
모든 참가자는 초속효성 인슐린 유사체 아스파트(NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Denmark)를 사용했으며 각 테스트 식사에 대해 각 참가자에게 투여된 총 인슐린 용량은 사전에 확인된 인슐린 대 탄수화물 비율에 따라 알려졌습니다. 2주간의 사전 학습 기간 동안 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 노보래피드
간섭 없음: 건강한 청소년
다양한 구성의 3가지 표준 식사가 소비되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 정상혈당증(PPG)
기간: 3 일
CSII에 T1D가 있는 청소년의 세 끼 식사 후 PPG에 대한 다양한 유형의 D/WB의 영향. 이를 달성하기 위해 3가지 다른 식사를 설계하고 D/WB 및 S/WB의 대체 볼루스 유형과 결합했습니다.
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Assimina Galli-Tsinopoulou, Ass Prof, Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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