Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksiaaltoisen insuliiniboluksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Kaksiaaltoisen insuliiniboluksen vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan aterian koostumuksen mukaan tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, jotka käyttävät jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota

Tyypin 1 diabetesta (T1D) sairastavilla nuorilla tehtiin tutkimus, jossa tutkittiin eri bolustyyppien vaikutusta 6 tunnin aterian jälkeisiin glukoositasoihin kolmen eri koostumukseltaan vaihtelevan vakioaterian nauttimisen jälkeen. Osallistujia pyydettiin nauttimaan 10 erilaista ateria- ja bolustyyppistä yhdistelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T1D-tautia sairastavien lasten ja nuorten ravitsemussuositusten tulee olla samanlaisia ​​kuin terveillä ihmisillä toivotun kasvun saavuttamiseksi. Kanadalaisen diabetesliiton, amerikkalaisen diabetesyhdistyksen ja kansainvälisen lasten ja nuorten diabeteksen yhdistyksen erityisohjeiden mukaisesti ei korosteta vain hiilihydraattien saantia, vaan myös proteiinit ja rasvat ehdotetaan otettavaksi huomioon T1D:n hoidossa. Halutun euglykeemisen tason saavuttamiseksi lapset ja nuoret voivat käyttää useita päivittäisiä injektioita (MDI) tai jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota (CSII). Käyttämällä CSII:ta insuliinia voidaan antaa kolmella eri tavalla; normaalina boluksena, kaksoisaaltoboluksena ja neliöaaltoboluksena. Kaksiaaltoinsuliinibolusta (D/WB) ehdotetaan sopivimmaksi vaihtoehdoksi aterioiden jälkeisten vaikutusten perusteella eri hiilihydraatti-, rasva- ja proteiinipitoisuuksilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erityyppisten D/WB:n vaikutusta PPG:hen kolmen aterian jälkeen nuorilla, joilla on T1D CSII:hen. Tämän saavuttamiseksi suunniteltiin 3 erilaista ateriaa ja yhdistettiin vaihtoehtoisia boluksia, D/WB- ja neliöaaltoinsuliiniboluksia (S/WB).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 56403
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T1D:n kesto > 3 vuotta, CSII-hoito vähintään 1 vuoden, hyvä tai kohtalainen verensokeritasapaino, mistä on osoituksena HbA1c-tasot <8,5 % (69 mmol/mol).

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on syömishäiriöitä, ruoka-allergioita, keliakiaa ja tunnettuja diabeteksen komplikaatioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nuoret, joilla on T1D CSII:ssa
Syötiin 3 eri koostumuksellista vakioateriaa ja yhdistettiin vaihtoehtoisten D/WB- ja S/WB-tyyppisten kanssa. Kaikki osallistujat käyttivät nopeavaikutteista aspartinsuliinianalogia (NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Tanska) ja insuliinin kokonaisannosta annettiin jokainen jokaiselle testiaterialle oli tiedossa etukäteen 2 viikon esitutkimusjakson aikana lasketun insuliinin ja hiilihydraattien suhteen mukaan.
Lääke: insuliinia
Kaikki osallistujat käyttivät nopeavaikutteista aspartinsuliinianalogia (NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Tanska) ja jokaiselle testiaterialle annettu kokonaisinsuliiniannos oli tiedossa etukäteen sen mukaan, mikä insuliini-hiilihydraattisuhde oli määritetty. laskettu 2 viikon esitutkimusjakson aikana.
Muut nimet:
  • NovoRapid
Ei väliintuloa: Terveet nuoret
Syötiin 3 vakioateriaa, joiden koostumus vaihteli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aterian jälkeinen euglykemia (PPG)
Aikaikkuna: 3 päivää
erityyppisten D/WB:n vaikutus PPG:hen kolmen aterian jälkeen nuorilla, joilla on T1D CSII:hen. Tämän saavuttamiseksi suunniteltiin kolme erilaista ateriaa ja yhdistettiin vaihtoehtoisiin bolustyyppeihin, D/WB ja S/WB.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Assimina Galli-Tsinopoulou, Ass Prof, Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dual-wave insulin

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Juliste kansainvälisessä kokouksessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Kliiniset tutkimukset insuliinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa