Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvouvlnného inzulínového bolusu na postprandiální glykémii

6. června 2017 aktualizováno: Assimina Galli-Tsinopoulou, Aristotle University Of Thessaloniki

Vliv dvouvlnného inzulínového bolusu na postprandiální glykémii podle složení jídla u dospívajících s diabetem 1. typu s použitím kontinuální subkutánní inzulínové infuze

Byla provedena studie u dospívajících s diabetem 1. typu (T1D), která zkoumala vliv různých typů bolusu na 6-hodinové postprandiální hladiny glukózy po konzumaci 3 standardních jídel s různým složením. Účastníci byli požádáni, aby konzumovali 10 různých kombinací jídla a typu bolusu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výživová doporučení dětí a dospívajících s T1D by měla být podobná jako u zdravých lidí, aby bylo dosaženo žádoucího růstu. Nejen příjem sacharidů je zdůrazněn podle zvláštních pokynů Kanadské asociace diabetiků, Americké asociace diabetiků a Mezinárodní společnosti pro diabetes u dětí a dospívajících, ale také se doporučuje brát v úvahu při léčbě T1D bílkoviny a tuky. Aby bylo dosaženo požadované euglykemické kontroly, mohou děti a dospívající používat více denních injekcí (MDI) nebo kontinuální subkutánní inzulinovou infuzi (CSII). Pomocí CSII lze inzulín podávat třemi různými způsoby; jako normální bolus, jako dvouvlnný bolus a jako čtvercový bolus. Dvouvlnný inzulinový bolus (D/WB) je navržen jako nejvhodnější varianta na základě účinků, které se dostavují po jídlech s různým obsahem sacharidů, tuků a bílkovin. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv různých typů D/WB na PPG po 3 daných jídlech u adolescentů s T1D na CSII. Aby toho bylo dosaženo, byla navržena 3 různá jídla a kombinována s alternativními typy bolusů, D/WB a obdélníkovým inzulínovým bolusem (S/WB).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 56403
        • Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trvání T1D >3 roky, terapie CSII minimálně 1 rok, dobrá až střední kontrola glykémie, jak dokládají hladiny HbA1c <8,5 % (69 mmol/mol).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s poruchami příjmu potravy, potravinovou alergií, celiakií a známými diabetickými komplikacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dospívající s T1D na CSII
Byla zkonzumována 3 standardní jídla s různým složením a kombinována s alternativními typy D/WB a S/WB Všichni účastníci užívali rychle působící inzulínový analog aspart (NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Dánsko) a celkovou dávku inzulínu podanou každý pro každé testovací jídlo byl předem znám podle poměru inzulinu k sacharidům, který byl vypočten během 2týdenního období před studií.
Lék: inzulín
Všichni účastníci užívali rychle působící inzulinový analog aspart (NovoRapid®, Novonordisk A/S, Bagsvaerd, Dánsko) a celková dávka inzulinu podaná každému z nich pro každé testovací jídlo byla předem známa podle poměru inzulinu a sacharidů, který byl vypočítané během 2týdenního období před studiem.
Ostatní jména:
  • NovoRapid
Žádný zásah: Zdravé dospívající
Konzumovala se 3 standardní jídla s různým složením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postprandiální euglykémie (PPG)
Časové okno: 3 dny
vliv různých typů D/WB na PPG po třech daných jídlech, u adolescentů s T1D na CSII. Aby toho bylo dosaženo, byla navržena tři různá jídla a kombinována s alternativními typy bolusů, D/WB a S/WB
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Assimina Galli-Tsinopoulou, Ass Prof, Unit of Pediatric Endocrinology, Diabetes and Metabolism-4th Department of Pediatrics, Medical School of Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dual-wave insulin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Plakát na mezinárodním setkání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inzulín

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit