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척추 TENS의 치료사 의존 용량

2017년 7월 3일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

강도 문제: 척추 경피 전기 신경 자극의 치료사 의존 용량

경피 전기 신경 자극(TENS) 동안 임상 실습 및 연구 연구에서 사용되는 강도는 종종 "강하지만 편안한 느낌"과 같은 주관적인 명령을 기반으로 합니다. TENS의 유효 용량에 대한 합의가 없습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

20명의 건강한 지원자는 치료사 1과 치료사 2의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 치료사 모두 "강하지만 편안한 느낌"을 생성하는 강도로 각 피험자에게 무작위 순서로 40분 동안 척추 TENS 및 가짜 자극을 적용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Toledo, 스페인, 45071
        • 모병
        • Juan Avendaño-Coy
        • 연락하다:
          • Juan Avendaño-Coy, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~60세의 건강한 자원봉사자

제외 기준:

  • 하지의 근골격계 병리학
  • 신경근 질환의 병력
  • 전류를 견딜 수 없음
  • 전극 재료에 대한 알레르기
  • 심박 조율기 또는 이식된 장치
  • 간질
  • 신경외상
  • 최근 수술 절차
  • 하지 또는 허리에 영향을 미치는 통증
  • 당뇨병
  • 임신
  • 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 TENS 자극
척추 TENS 자극: 100Hz의 주파수에서 200마이크로세그 펄스 폭의 정전압 및 대칭 2상 전류. 강도는 참가자가 모터 임계값 바로 아래에서 "강하지만 편안한" 감각을 보고할 때까지 증가합니다.
장치: 척추 십만
전기 치료기 Myomed 932를 통한 척추 TENS 자극. (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)
가짜 비교기: 가짜 자극
실험군과 동일한 절차를 밟았지만 자극의 감각지각까지 전류세기를 증가시키는 모의 전기자극을 가한 다음 자극이 끝날 때까지 고정된 위치에서 0으로 감소시킨다.
장치: 가짜 자극
전기 치료기 Myomed 932를 통해 등에 가짜 자극을 줍니다. (Enraf-Nonius, 델프트, 네덜란드)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 전류 밀도
기간: Spinal TENS 세션 시작 시(0분)
전류 밀도(mA/cm2)는 인가된 전류 강도를 전극 면적(45cm2)으로 나눈 값을 반영하는 수학 연산으로 구합니다.
Spinal TENS 세션 시작 시(0분)
최종 전류 밀도
기간: Spinal TENS 세션이 끝날 때(40분)
전류 밀도(mA/cm2)는 인가된 전류 강도를 전극 면적(45cm2)으로 나눈 값을 반영하는 수학 연산으로 구합니다.
Spinal TENS 세션이 끝날 때(40분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 최대 피크 대 피크 가자미근 H-반사
기간: 기준선 0분
H-반사 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
기준선 0분
기준선 최대 피크 대 피크 가자미근 M파
기간: 기준선 0분
M파 ddata는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
기준선 0분
기준선 정규화된 H-반사 반응
기간: 기준선 0분
정규화된 H-반사 반응 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
기준선 0분
최대 피크 대 피크 가자미근 H-반사 동안
기간: 치료 중 33분
H-반사 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
치료 중 33분
최대 피크 투 피크 가자미근 M파 동안
기간: 치료 중 33분
M파 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
치료 중 33분
정규화된 H-반사 반응 동안
기간: 치료 중 33분
정규화된 H-반사 반응 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
치료 중 33분
치료 후 최대 피크 대 피크 가자미근 H-반사
기간: 시술 직후 40분
H-반사 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
시술 직후 40분
후처리 최대 피크 대 피크 가자미근 M파
기간: 시술 직후 40분
M파 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
시술 직후 40분
치료 후 정상화된 H-반사 반응최대 피크 대 피크 가자미근 H-반사
기간: 시술 직후 40분
정규화된 H-반사 반응 데이터는 근전도 활동(EMG)으로 얻습니다. EMG 전극은 삼두근에 고정됩니다. 자극기 전극은 오금와(popliteal fossa)의 비골 신경(peroneus nerve)에 고정됩니다.
시술 직후 40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Castilla-La Mancha

협력자

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

수사관

  • 연구 책임자: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ddsm22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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