Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeutista riippuvainen selkärangan TENS-annos

maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Castilla-La Mancha

Intensiteetti ratkaisee: terapeutista riippuvainen annos selkärangan transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) aikana käytetty intensiteetti sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksissa perustuu usein subjektiivisiin käskyihin, kuten "vahva mutta mukava tunne". TENSin tehoannoksesta ei ole yksimielisyyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista jaetaan kahteen ryhmään: Terapeutti 1 ja Terapeutti 2. Molemmat terapeutit soveltavat selkärangan TENS- ja valestimulaatiota 40 minuutin ajan satunnaisessa järjestyksessä kullekin kohteelle intensiteetillä tuottaakseen "vahvan mutta mukavan tunteen".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Toledo, Espanja, 45071
        • Rekrytointi
        • Juan Avendaño-Coy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Avendaño-Coy, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset 18-60-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten patologia
  • Historiallinen neuromuskulaarinen sairaus
  • Ei kestä sähkövirtaa
  • Allergia elektrodimateriaalille
  • Tahdistin tai mikä tahansa implantoitu laite
  • Epilepsia
  • Neurotrauma
  • Viimeaikaiset kirurgiset toimenpiteet
  • Alaraajoihin tai alaselkään vaikuttava kipu
  • Diabetes
  • Raskaus
  • Syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkärangan TENS-stimulaatio
Selkärangan TENS-stimulaatio: Vakiojännite ja symmetrinen kaksivaiheinen virta, jonka pulssinleveys on 200 mikroseg taajuudella 100 Hz. Intensiteetti kasvaa, kunnes osallistujat ilmoittavat "vahvasta mutta mukavasta" tuntemuksesta, joka on hieman motorisen kynnyksen alapuolella.
Laite: Selkärangan TENS
Selkärangan TENS-stimulaatio selässä Myomed 932 -sähköhoitolaitteella. (Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Samat menettelyt kuin kokeellisessa ryhmässä, mutta käytetään huijaussähköstimulaatiota, joka lisää virran intensiteettiä ärsykkeen aistinvaraiseen havaitsemiseen ja laskee sitten nollaan, jossa se kiinnittyy stimulaation loppuun asti.
Laite: Huijausstimulaatio
Selän näennäisstimulaatio sähköhoitolaitteella Myomed 932. (Enraf-Nonius, Delft, Alankomaat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason virrantiheys
Aikaikkuna: Spinal TENS -istunnon alussa (0 min).
Virtatiheys (mA/cm2) saadaan matemaattisella operaatiolla, joka heijastaa käytettyä virran voimakkuutta jaettuna elektrodin pinta-alalla (45cm2)
Spinal TENS -istunnon alussa (0 min).
Lopullinen virrantiheys
Aikaikkuna: Spinal TENS -harjoituksen lopussa (40 min).
Virtatiheys (mA/cm2) saadaan matemaattisella operaatiolla, joka heijastaa käytettyä virran voimakkuutta jaettuna elektrodin pinta-alalla (45cm2)
Spinal TENS -harjoituksen lopussa (40 min).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustaso Maksimaalinen huipusta huippuun soleus H-refleksi
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla
H-refleksitiedot saadaan elektromyografialla (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
perusviiva 0 min kohdalla
Perustaso Suurin huipusta huippuun soleus M -aalto
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla
M-aallon ddata saadaan elektromyografiaaktiivisuudella (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
perusviiva 0 min kohdalla
Perustaso Normalisoitu H-refleksivaste
Aikaikkuna: perusviiva 0 min kohdalla
Normalisoidut H-refleksivastetiedot saadaan elektromyografialla (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
perusviiva 0 min kohdalla
Maksimaalisen huipusta huippuun soleus H-reflexin aikana
Aikaikkuna: hoidon aikana 33 min
H-refleksitiedot saadaan elektromyografialla (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
hoidon aikana 33 min
Maksimaalisen huipusta huippuun soleus M -aallon aikana
Aikaikkuna: hoidon aikana 33 min
M-aaltotiedot saadaan elektromyografiaaktiivisuudella (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
hoidon aikana 33 min
Normalisoidun H-refleksivasteen aikana
Aikaikkuna: hoidon aikana 33 min
Normalisoidut H-refleksivastetiedot saadaan elektromyografialla (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
hoidon aikana 33 min
Jälkihoito Maksimaalinen huipusta huippuun soleus H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 40 min
H-refleksitiedot saadaan elektromyografialla (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
Välittömästi hoidon jälkeen 40 min
Jälkihoito Maksimaalinen huipusta huippuun soleus M -aalto
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 40 min
M-aaltotiedot saadaan elektromyografiaaktiivisuudella (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
Välittömästi hoidon jälkeen 40 min
Hoidon jälkeinen Normalisoitu H-refleksivaste Maksimaalinen huipusta huippuun soleus H-refleksi
Aikaikkuna: Välittömästi hoidon jälkeen 40 min
Normalisoidut H-refleksivastetiedot saadaan elektromyografialla (EMG). EMG-elektrodi on kiinnitetty triceps suraeen. Stimulaattorielektrodi on kiinnitetty peroneushermoon polvitaipeen kuoppaan.
Välittömästi hoidon jälkeen 40 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Castilla-La Mancha

Yhteistyökumppanit

Hospital Nacional de Parapléjicos de Toledo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Avendaño-Coy, PhD, University of Castilla-La Mancha

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ddsm22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen stimulaatio

Kliiniset tutkimukset Selkärangan TENS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa