폐이식 후 기계환기 시 흉막압과 식도압 변화에 관한 연구
2022년 11월 15일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
이 연구의 주요 목적은 양폐 이식 직후 평균 흉막압과 식도압 사이의 상관관계를 결정하는 것입니다.
본 연구에서 식도압은 식도풍선(환자에게 먹이를 주기에도 적합함)이 장착된 비위관으로 식도압을 측정하게 되며, 흉막압은 여러 개의 Pleurocath-type catheter(Prodimed Inc, France)로 측정하게 된다. 흉부외과 의사가 추가 피부 침범 없이 수술 마지막에 배치할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 이식은 4명의 환자 중 1명에서 발생하는 허혈-재관류 현상으로 인한 급성 폐 손상의 모델로, 1차 이식 기능 장애(DPG)의 발생에 대해 단기 또는 중기 이식 예후에 불리합니다.
이식 환자의 생존.
또한 수술 후 기간은 장기간의 기계적 환기가 필요할 수 있는 복합적인 출혈성, 면역학적, 감염성 및 신경근 합병증이 발생할 수 있는 복잡한 기간입니다.
현재 폐 이식 후 흉막 공간의 압력 측정에 대한 데이터는 없습니다.
이 측정을 달성하면 인공호흡기의 설정을 DPG의 경우 급성 단계와 기계적 위닝의 경우 이후 단계 모두에 적용할 수 있습니다.
양폐 이식의 경우, 흉부가 닫히기 전에 각 환자는 체액 삼출(혈흉, 흉막염) 및/또는 가스(기흉)의 형성을 방지하기 위해 양측 전방 및 후방 흉부 배액관을 체계적으로 배치함으로써 이점을 얻습니다. 환기를 방해하고 가스 교환을 손상시킵니다.
이러한 배출구는 일반적으로 기계적 환기를 뗀 후 인공 호흡 중에 점차적으로 제거됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Marseille, 프랑스, 13354
- Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사전 서면 동의 후 이중 폐 이식 후 수술 후 기간에 호흡 곤란 및 중증 감염 중환자실에 입원한 성인 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 임신, 모유 수유, 후견인 또는 법의 보호 하에 있는 성인, 사회 보장 제도의 수혜자가 아닌 사람, 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 동의 없이 입원한 사람 단일 폐 이식
- 이식 종료 시 흉부 개방
- 고유량 흉막-폐 누공(식도 정맥류의 존재가 입증된 비위관 설치에 대한 금기 1년 미만의 식도 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양폐 이식
서면 동의 후 이중 폐 이식 후 수술 후 기간에 호흡 곤란 및 중증 감염 중환자실에 입원한 성인 환자.
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식도 풍선이 있는 비위관에 의한 식도 압력 측정(또한 환자에게 음식을 공급할 수 있음) 및 흉부외과 의사가 이전에 마지막에 배치한 여러 흉막 유형 카테터(Prodimed Inc, 프랑스)를 통한 흉막 압력 측정 추가적인 피부 침범 없이 수술의
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 압력
기간: 5 일
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식도 압력은 식도 풍선(또한 환자에게 음식을 공급할 수 있음)이 있는 비위관으로 측정됩니다(흡기 종료 시 6회 측정, 호기 종료 시 6회 측정).
|
5 일
|
|
흉막 압박
기간: 5 일
|
흉막압은 여러 개의 pleurocath-type 카테터(Prodimed Inc, France)를 사용하여 측정됩니다(4개의 흡기 측정 및 4개의 호기 측정).
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5 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이중 폐 이식 후 5일 동안 평균 흉막압과 식도압 사이의 상관관계.
기간: 5 일
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5 일
|
|
폐 손상, 환기 모드 및 신체 자세(누운 자세 및 엎드린 자세)에 따른 흉막압과 식도압의 비교
기간: 5 일
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5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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