Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van variaties van pleurale en slokdarmdruk onder mechanische ventilatie na longtransplantatie

15 november 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Het primaire doel van de studie is het bepalen van de correlatie tussen de gemiddelde pleurale druk en de slokdarmdruk in de onmiddellijke nasleep van bi-pulmonale transplantatie.

In dit onderzoek zal de slokdarmdruk worden gemeten door middel van een neussonde met een slokdarmballon (ook geschikt voor het voeden van de patiënt) die meestal wordt geïnstalleerd op het moment van transplantatie, de pleurale druk wordt gemeten door verschillende Pleurocath-type katheters (Prodimed Inc, Frankrijk) die de thoraxchirurg aan het einde van de operatie zal hebben geplaatst zonder extra huidindringing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Longtransplantatie is een model van acuut longletsel als gevolg van ischemie-reperfusieverschijnselen die bij 1 op de 4 patiënten verantwoordelijk zijn voor het optreden van primaire transplantaatdisfunctie (DPG), wat de prognose van het transplantaat op korte tot middellange termijn benadeelt. De overleving van transplantatiepatiënten. Bovendien is de postoperatieve periode een complexe periode waarin meerdere hemorragische, immunologische, infectieuze en neuromusculaire complicaties kunnen optreden waarvoor langdurige mechanische beademing nodig kan zijn. Op dit moment zijn er geen gegevens over het meten van de druk in de pleurale ruimte na longtransplantatie. Door het behalen van deze meting zou het mogelijk zijn de instellingen van de ventilator aan te passen aan zowel de acute fase bij DPG als aan een latere fase bij mechanisch spenen. In het geval van bi-pulmonaire transplantatie, voordat de thorax wordt gesloten, heeft elke patiënt baat bij de systematische plaatsing van bilaterale anterieure en posterieure thoracale drains om de vorming van vochtophopingen (hemothorax, pleuritis) en/of gassen (pneumothorax) te voorkomen. belemmert de ventilatie en brengt de gasuitwisseling in gevaar. Deze drains worden tijdens de reanimatie geleidelijk teruggetrokken, meestal na het spenen van mechanische beademing

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Hôpital Nord Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen patiënt die in de postoperatieve periode na een dubbele longtransplantatie na schriftelijke geïnformeerde toestemming is opgenomen op de Intensive Care voor ademhalingsproblemen en ernstige infecties.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar, Zwangerschap, borstvoeding, volwassenen onder voogdij of onder vrijwaringsrecht, niet-gerechtigden van een socialezekerheidsregeling, personen van hun vrijheid beroofd door een rechterlijke of administratieve beslissing, personen die zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen Eenmalige longtransplantatie
  • Open borst aan het einde van de transplantatie
  • high flow pleura-pulmonale fistel (Contra-indicatie voor het plaatsen van een neussonde bewezen aanwezigheid van slokdarmvarices slokdarmtumor Chirurgie van de slokdarm van minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bi-pulmonale transplantatie
Volwassen patiënt die in de postoperatieve periode na een dubbele longtransplantatie na schriftelijke geïnformeerde toestemming is opgenomen op de Intensive Care voor ademhalingsproblemen en ernstige infecties.
Ander: Meting van slokdarmdruk en pleurale druk
Meting van de slokdarmdruk door middel van een neussonde met een slokdarmballon (waardoor de patiënt ook kan worden gevoed) en pleurale drukmeting door middel van verschillende pleurocath-type katheters (Prodimed Inc, Frankrijk) die de thoraxchirurg eerder aan het uiteinde heeft geplaatst van de operatie zonder extra huidintrusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oesofageale druk
Tijdsspanne: 5 dagen
De slokdarmdruk wordt gemeten met een neussonde met een slokdarmballon (waardoor de patiënt ook kan worden gevoed) (6 metingen aan het einde van de inspiratie en 6 aan het einde van de expiratie).
5 dagen
Pleurale druk
Tijdsspanne: 5 dagen
De pleurale druk wordt gemeten met behulp van verschillende pleurocath-type katheters (Prodimed Inc, Frankrijk) (4 inspiratoire metingen en 4 expiratoire maatregelen)
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlaties tussen de gemiddelde pleurale druk en de slokdarmdruk gedurende de 5 dagen na een dubbele longtransplantatie.
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen
Vergelijking tussen de pleurale druk en de slokdarmdruk afhankelijk van het longletsel, de beademingsmodus en de lichaamshouding (rugligging en buikligging)
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juli 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-08

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren